Il vaccino Covid approvato in UK in modalità “rolling review”

02 DIC - A chiarirlo è la stessa Agenza per il farmaco britannica, la MHRA, che in una nota diffusa oggi sottolinea che l’approvazione del vaccino della Pfizer/BionTech è stata adottata “utilizzando un processo normativo noto come “rolling review”, che può essere utilizzata per completare la valutazione di un farmaco o vaccino promettente durante un'emergenza di sanità pubblica nel più breve tempo possibile, analizzando i dati mano mano che diventano disponibili”.
 
La MHRA rimarca poi che “La decisione è stata presa con il parere della Commission on Human Medicines (CHM), l'ente consultivo scientifico indipendente del governo” e che “un team dedicato di scienziati e medici dell'MHRA ha effettuato una revisione rigorosa, scientifica e dettagliata di tutti i dati disponibili, a partire da ottobre 2020”.
 
L’Agenzia britannica aggiunge che “gli esperti scienziati e medici dell'MHRA hanno esaminato i dati degli studi preclinici di laboratorio, delle sperimentazioni cliniche, dei controlli di produzione e qualità, del campionamento del prodotto e dei test del vaccino finale e hanno anche considerato le condizioni per la sua fornitura e distribuzione sicure”, fermo restando che “l'Istituto nazionale per gli standard e il controllo biologici, parte dell'agenzia, è stato e continuerà a eseguire test di laboratorio indipendenti in modo che ogni lotto di vaccino soddisfi gli standard di sicurezza e qualità previsti”.  
A sottolineare ancora una volta la correttezza del procedimento è il Direttore esecutivo della MHRA, la dott.ssa June Raine: “Abbiamo effettuato una rigorosa valutazione scientifica di tutte le prove disponibili di qualità, sicurezza ed efficacia. La sicurezza del pubblico è sempre stata in prima linea nella nostra mente: la sicurezza è la nostra parola d'ordine”.
 
“Sono davvero lieto di dire che il Regno Unito è ora un passo avanti verso la fornitura di un vaccino sicuro ed efficace per aiutare nella lotta contro COVID-19 - un virus che ha colpito ognuno di noi in qualche modo - e nell'aiutare per salvare vite umane”, ha aggiunto Raine che ha rivendicato come “l’Agenzia sia riconosciuta a livello mondiale per la richiesta di elevati standard di sicurezza, qualità ed efficacia per qualsiasi vaccino” e che “i nostri esperti scienziati e medici hanno lavorato instancabilmente, 24 ore su 24, esaminando attentamente, scientificamente, in modo attento e rigoroso centinaia di pagine e tabelle di dati, rivedendo metodicamente i dati”.

02 dicembre 2020
© Riproduzione riservata