Quotidiano on line
di informazione sanitaria
Venerdì 29 MARZO 2024
Governo e Parlamento
segui quotidianosanita.it

Disforia di genere. Audizioni Aifa e Cnb. Agenzia farmaco: Anche se usata off label, la tritptorelina si dimostra sicura


Così l'Agenzia Italiana del Farmaco durante l'audizione in Commissione Sanità del Senato, in merito al farmaco che permette al bambino o bambina che non si riconosce nel genere sessuale determinato dai propri cromosomi, di sospendere per alcuni mesi l'arrivo della pubertà. "L'analisi delle segnalazioni "non ha evidenziato casi di reazioni avverse associate all'uso della triptorelina nella popolazione pediatrica". Nella stessa seduta audito anche il professor Romano del Comitato nazionale di bioetica.

10 APR - "Anche se utilizzata off label - al di fuori delle indicazioni - in ragazzi che presentano disforia di genere, la tritptorelina, si dimostra" sicura. Lo ha detto in audizone alla Commissione Sanità del Senato, Sandra Petraglia, direttore Ricerca e Sperimentazione Clinica dell'Aifa. L'Agenzia del farmaco, a fine febbraio scorso, ha reso il farmaco prescrivibile e completamente a carico del Servizio sanitario nazionale “per l’impiego in casi selezionati in cui l’identità di genere (disforia di genere) con diagnosi confermata da una equipe multidisciplinare e specialistica e in cui l’assistenza psicologica, psicoterapeutica e psichiatrica non sia risolutiva”.
 
"A seguito di alcune note ricevute da società scientifiche contrarie alla rimborsabilità del farmaco per l'indicazione nella disforia di genere, Aifa ha avviato una ulteriore ricognizione nella letteratura scientifica al fine di confermare alla data odierna il profilo beneficio/rischio favorevole emerso già nelle varie fasi precedenti di valutazione", ha spiegato l'esponente di Aifa chiarendo che "l'esame non ha apportato nuovi elementi significativi rispetto a quelli valutati nel corso del 2018" e che l'analisi delle segnalazioni, "non ha evidenziato casi di reazioni avverse associate all'uso della triptorelina nella popolazione pediatrica, anche in riferimento a potenziali indicazioni off label".
 
Prima dell'auzione di Aifa si è svolta quella del Professor Lucio Romano, del Comitato nazionale di bioetica. Il Comitato, nel luglio scorso, aveva dato parere favorevole sottolineando come "sia opportuno giustificare l’utilizzo di tale farmaco ispirandosi ad un approccio di prudenza, in situazioni accuratamente selezionate da valutare caso per caso, tenendo conto di una serie di raccomandazioni, sette in tutto, elencate al termine del parere votato a maggioranza.
 
Vai al video integrale dell'Audizione del Cnb e di Aifa.

10 aprile 2019
© Riproduzione riservata

Altri articoli in Governo e Parlamento

ISCRIVITI ALLA NOSTRA NEWS LETTER
Ogni giorno sulla tua mail tutte le notizie di Quotidiano Sanità.

gli speciali
Quotidianosanità.it
Quotidiano online
d'informazione sanitaria.
QS Edizioni srl
P.I. 12298601001

Sede legale:
Via Giacomo Peroni, 400
00131 - Roma

Sede operativa:
Via della Stelletta, 23
00186 - Roma
Direttore responsabile
Luciano Fassari

Direttore editoriale
Francesco Maria Avitto

Tel. (+39) 06.89.27.28.41

info@qsedizioni.it

redazione@qsedizioni.it

Coordinamento Pubblicità
commerciale@qsedizioni.it
    Joint Venture
  • SICS srl
  • Edizioni
    Health Communication
    srl
Copyright 2013 © QS Edizioni srl. Tutti i diritti sono riservati
- P.I. 12298601001
- iscrizione al ROC n. 23387
- iscrizione Tribunale di Roma n. 115/3013 del 22/05/2013

Riproduzione riservata.
Policy privacy