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Interrogazioni/2. Coletto su orticaria spontanea: “Possibile inserimento medicinali a base di Omalizumab in Piano terapeutico”

"Proprio nella scorsa settimana si è tenuta una specifica seduta della Commissione Tecnico Scientifica (Cts) dell’Aifa che ha disposto di dover approfondire la valutazione in atto sulla base di un ulteriore esame delle evidenze prodotte a supporto dell’estensione dello schema di trattamento". Così il sottosegretario alla Salute ha risposto ieri in Commissione Sanità all'interrogazione di Binetti (FI).

12 APR - "L’Aifa in questo momento sta attentamente valutando, per il tramite delle proprie Commissioni consultive, l’opportunità di definire la procedura di revisione del Piano Terapeutico attualmente in vigore ai fini dell’utilizzo dei medicinali a base del principio attivo 'Omalizumab' nel trattamento dell’orticaria cronica spontanea (Csu), a seguito dei nuovi studi scientifici pubblicati".
 
Lo ha anticipato ieri il sottosegretario alla Salute, Luca Coletto, rispondendo in Commissione Sanità al Senato all'interrogazione sul tema presentata da Paola Binetti (FI).
 
Questa la risposta integrale del sottosegretario Coletto:
 
"Attraverso l’AIFA, il Ministero della salute segue con particolare attenzione le modalità di trattamento dei pazienti affetti da orticaria cronica spontanea (CSU), dei quali sono ben note le difficili condizioni di vita.
Secondo quanto risulta al Ministero, l’AIFA in questo momento sta attentamente valutando, per il tramite delle proprie Commissioni consultive, l’opportunità di definire la procedura di revisione del Piano Terapeutico attualmente in vigore ai fini dell’utilizzo dei medicinali a base del principio attivo "Omalizumab" nel trattamento dell’orticaria cronica spontanea (CSU), a seguito dei nuovi studi scientifici pubblicati.

A tal riguardo, il Sottosegretario informa che proprio nella scorsa settimana si è tenuta una specifica seduta della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell’AIFA che ha disposto di dover approfondire la valutazione in atto sulla base di un ulteriore esame delle evidenze prodotte a supporto dell’estensione dello schema di trattamento.
Nell’assicurare, dunque, che le valutazioni in parola avverranno secondo il necessario rigore scientifico, si riserva di comunicare alla Commissione gli esiti degli ulteriori approfondimenti in corso".
 
In sede di replica, Paola Binetti (FI) osserva che la risposta fornita dal Sottosegretario è meramente interlocutoria. Si dichiara, pertanto, in attesa di ottenere un riscontro esaustivo, solo parzialmente soddisfatta. Con l'occasione, richiama l'attenzione sulle esigenze e sui problemi delle persone affette da orticaria cronica spontanea, malattia di cui sottolinea i caratteri di severità in termini di impatto sulla qualità della vita dei pazienti.

12 aprile 2019
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