E la ricerca fa progressi nella prevenzione. Dalla Prep al vaccino

24 LUG - I risultati di importanti studi sulla prevenzione dell'HIV sono stati annunciati oggi alla 22ª Conferenza internazionale sull'AIDS (AIDS 2018).

La ricerca conferma che il "trattamento come prevenzione" e "PrEP on-demand" sono strategie di prevenzione altamente efficaci per gli uomini che hanno rapporti sessuali con altri uomini (MSM) e arrivano anche nuovi dati a lungo termine da un importante studio sul vaccino contro l'HIV.

"Questa è una nuova era nella prevenzione dell'HIV, e questi studi aiutano a indicare la strada da seguire", ha detto Linda-Gail Bekker , Presidente della International AIDS Society e International Chair of AIDS 2018. "Se otteniamo progressi nella prevenzione laddove sono necessari di più e su vasta scala, possiamo ridurre notevolmente il numero di nuove infezioni in tutto il mondo".

Evidenziati in particolare cinque studi sulla prevenzione dell'HIV, selezionati da circa 3.000 abstract scientifici presentati all'AIDS 2018.

La soppressione virale impedisce la trasmissione dell'HIV nelle coppie omosessuali maschili Lo studio PARTNER2 è stato progettato per fornire stime precise del rischio di trasmissione dell'HIV attraverso il sesso senza profilattico in coppie omosessuali "sierodifferenti" (un partner è sieropositivo e l'altro è sieropositivo) in cui il partner sieropositivo viene soppresso viralmente attraverso il trattamento antiretrovirale.

Lo studio conferma che la soppressione virale impedisce la trasmissione dell'HIV nelle coppie omosessuali maschili.
Studi precedenti, tra cui PARTNER1 e Opposites Attract, non hanno trovato casi di trasmissione dell'HIV in questo tipo di coppie, ma il livello di evidenza è rimasto inferiore rispetto alle coppie eterosessuali.

Lo studio ha arruolato 972 coppie gay sierodifferenti in 14 paesi europei. Le coppie erano eleggibili se riferivano di sesso senza preservativo, se il partner HIV-negativo non segnalava l'uso della profilassi pre- o post-esposizione (PrEP o PEP), e se il partner sieropositivo era soppresso viralmente.
 
I risultati hanno mostrato che, nonostante quasi 75.000 atti sessuali senza condom, ci sono stati  zero casi di trasmissione del virus HIV tra i partner.
Alison Rodger dell'University College di Londra ha riferito che questo dà un tasso preciso di zero per la trasmissione dell'HIV all'interno della coppia, con un alto grado di confidenza statistica.

Nuove prove che la PrEP on-demand è altamente efficace in MSM
I risultati di Prevenir, uno studio osservazionale in corso, hanno fornito ulteriori prove del fatto che la PrEP on-demand è una strategia efficace per prevenire l'HIV in MSM a rischio. La PrEP on-demand prevede l'assunzione di una pillola contenente tenofovir più emtricitabina (TDF / FTC) prima e dopo il sesso, piuttosto che giornalmente.

Prevenir si basa sui risultati di uno studio precedente, IPERGAY, con dati provenienti da una coorte di 1.435 individui a rischio, HIV-negativi, quasi tutti MSM, nella regione di Parigi. Al momento dell'iscrizione, il 44% dei partecipanti ha utilizzato PrEP al giorno e il 53% lo ha utilizzato su richiesta.

Jean-Michel Molina dell'Università di Parigi Diderot ha riferito che, fino ad ora, lo studio non ha riscontrato alcuna infezione da HIV tra gli uomini che assumevano PrEP "on demand" o quelli che assumevano quotidianamente, sostenendo l'uso continuo di entrambi i regimi di dosaggio in questa popolazione. Nessun partecipante allo studio ha interrotto la PrEP per eventi avversi correlati al farmaco.

La terapia ormonale femminilizzante può ridurre l'efficacia della PrEP tra le donne transgender
Le preoccupazioni circa le potenziali interazioni tra la terapia ormonale femminilizzante e la PrEP hanno ostacolato la diffusione della PrEP tra le donne transgender. Lo studio iFACT in Tailandia ha studiato l'uso di PrEP in 20 donne transgender che non avevano mai subito l'orchiectomia (rimozione dei testicoli) e non avevano ricevuto la terapia ormonale femminilizzante iniettabile entro sei mesi. I volontari dello studio hanno iniziato a prendere la terapia ormonale femminilizzante all'inizio dello studio e hanno iniziato a prendere il PrEP nella terza settimana.

Akarin Hiransuthikul  del Centro di Ricerca sull'AIDS della Croce Rossa thailandese ha riportato i risultati dello studio, che hanno mostrato un'esposizione al tenofovir plasmatico più bassa in presenza di una terapia ormonale femminilizzante. Questi dati suggeriscono che la terapia ormonale femminilizzante può influenzare l'efficacia della PrEP tra le donne transgender. Ulteriori studi sono giustificati per determinare se queste riduzioni di tenofovir siano clinicamente significative.

Ricerca innovativa su "PrEP digitale"
I ricercatori hanno riportato risultati positivi da uno studio su "PrEP digitale", una nuova formulazione della pillola PrEP che ha un sensore piccolo, incorporato e ingeribile.

Quando il sensore raggiunge lo stomaco, trasmette un segnale a una patch indossata dal paziente e un record digitale viene inviato a un'app sul dispositivo mobile del paziente. Con il permesso del paziente, questi dati sarebbero accessibili ai fornitori di servizi sanitari, consentendo una conferma remota quasi in tempo reale e il supporto per l'adesione.

Lo studio, presentato da Sara H Browne dell'Università della California a San Diego, ha arruolato 60 uomini HIV-negativi che desideravano prendere il PrEP. I risultati hanno mostrato che la PrEP digitale era farmacocineticamente equivalente alla PrEP regolare e il 92% dei partecipanti ha riferito di avere un'esperienza positiva con il sistema.

Nuovi dati positivi a lungo termine dallo studio del vaccino HIV APPROACH
I ricercatori hanno presentato incoraggianti nuovi dati a lungo termine da APPROACH, uno studio di Fase 1 / 2a che valuta la sicurezza e l'immunogenicità di diversi regimi di vaccino anti-HIV. Lo studio ha arruolato quasi 400 adulti HIV-negativi negli Stati Uniti, nell'Africa orientale, in Sudafrica e in Tailandia.

Frank Tomaka di Janssen Research & Development ha riportato i risultati dello studio, che hanno dimostrato che i partecipanti che hanno ricevuto il regime più promettente hanno ottenuto risposte immunitarie elevate e persistenti che sono state mantenute fino alla settimana 78 (30 settimane dopo la quarta dose).

I dati di APPROACH hanno già contribuito a condurre a uno studio di efficacia proof-of-concept in donne a rischio di HIV. Questo studio, noto come Imbokodo, si sta svolgendo nell'Africa sub-sahariana.

24 luglio 2018
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