Ketoprofene: attenzione alla fotosensibilizzazione

L’Agenzia Europea dei Medicinali ha confermato il profilo beneficio-rischio positivo delle formulazioni topiche di ketoprofene, ma ha messo in guardia dai rischi connessi a reazioni di fotosensibilità cutanea.

23 LUG - Il Comitato dei medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea dei medicinali, a seguito di una revisione sulle formulazioni topiche di ketoprofene, un comune farmaco antinfiammatorio non steroideo impiegato per trattare traumi minori, ha concluso che il rapporto beneficio-rischio di questi medicinali continua a essere positivo. Tuttavia, ha raccomandato che “i medici hanno il compito informare i pazienti sulle modalità appropriate di utilizzo di questi medicinali per prevenire il verificarsi di gravi reazioni di fotosensibilità cutanea”, si legge in una nota dell’Ema.“La revisione - prosegue il comunicato - era stata avviata in seguito alla preoccupazione per il rischio di reazioni di fotosensibilità cutanea e di un nuovo rischio di co-sensibilizzazione con octocrylene, un filtro solare chimico che è presente in numerosi cosmetici e prodotti per la cura della persona. Dopo aver esaminato tutti i dati di sicurezza disponibili, compresi i dati provenienti dalle banche dati degli Stati membri dell'Unione Europea e i dati forniti dai produttori interessati, il CHMP ha concluso che il rischio di gravi reazioni fotoallergiche è molto basso (1 caso ogni 1.000.000 pazienti trattati) e che tale rischio potrebbe essere ridotto al minimo con misure di minimizzazione del rischio armonizzate”. Il Comitato dell’Ema ha quindi “raccomandato che il ketoprofene topico deve essere utilizzato solo se prescritto da un medico” e “di rafforzare le controindicazioni e le avvertenze sulla esposizione solare e un avvertenza sul rischio di co-sensibilizzazione se utilizzato insieme a prodotti contenenti octocrylene”.Le raccomandazioni del comitato scientifico passano ora alla Commissione europea per l'adozione di una decisione vincolante.

23 luglio 2010
© Riproduzione riservata