Farmaci. Ema. Luca Pani e Daniela Melchiorri confermati nel CHMP

Il Dg dell’Aifa e la professoressa Melchiorri sono stati confermati quali rappresentanti italiani nel CHMP. Il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano che svolge un ruolo fondamentale nelle procedure di valutazione e autorizzazione dei medicinali nell'Unione europea.

15 MAG - “Questa conferma rappresenta – riporta il sito Aifa - un ulteriore riconoscimento della esperienza e dell’autorevolezza raggiunte dall’AIFA nel contesto regolatorio europeo, avendo il CHMP un ruolo fondamentale nelle procedure di valutazione e autorizzazione dei medicinali nell'Unione europea. Il CHMP è infatti responsabile della preparazione dei pareri tecnici su tutte le questioni riguardanti farmaci utilizzati sull’uomo e gioca un ruolo vitale sia nelle procedure “centralizzate” che in quelle “decentralizzate” .Gli assessment compiuti dal CHMP si basano su criteri puramente scientifici e mirano a determinare se i medicinali soddisfano i requisiti di qualità, sicurezza ed efficacia necessari, assicurandosi che il rapporto beneficio/rischio sia positivo prima dell’entrata in commercio. Il Comitato svolge anche una funzione molto importante nelle attività di farmacovigilanza a livello continentale, monitorando i report relativi alle potenziali reazioni avverse e raccomandando, qualora necessario, alla Commissione Europea la modifica delle indicazioni autorizzate di un medicinale o la sospensione/ritiro dal mercato”.  
 

 

15 maggio 2013
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