Dall’Fda nuova indicazione per trastuzumab

A meno di un anno della decisione della Commissione Europea, anche l’autorità americana estende le indicazioni di trastuzumab al cancro dello stomaco HER2-positivo metastatico.

21 OTT - Genentech ha annunciato ieri che la Food and Drug Administration americana ha dato il via libera a trastuzumab (in associazione con la chemioterapia) come trattamento di prima linea per il cancro dello stomaco HER2-positivo metastatico.“Da quando, più di un decennio fa,  trastuzumab è stato approvato per il cancro al seno HER-2 positivo, abbiamo continuato a studiare come il pathway HER2 contribuisce alla crescita e alla diffusione di altri tumori, come quello allo stomaco”, ha affermato Hal Barron, Executive vice president, Product Development e Chief medical officer di Genentech. “Questa approvazione […] fornisce una nuova importante opzione terapeutica per le persone con questa patologia letale che hanno a disposizione pochissimi trattamenti”.
L’approvazione dell’Fda fa seguito a quella della Commissione Europea che aveva dato l'ok alla stessa indicazione lo scorso gennaio. La decisione delle autorità si è basata sui risultati dello studio clinico di fase III ToGA, che ha mostrato un aumento della sopravvivenza nei pazienti in trattamento con l’associazione trastuzumab-chemioterapia rispetto a quanti si erano sottoposti soltanto alla chemio. Lo studio, che ha arruolato quasi 600 pazienti, ha dimostrato in particolare la capacità del farmaco di aumentare la sopravvivenza globale del 37 per cento (circa tre mesi) rispetto alla chemioterapia. 

21 ottobre 2010
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