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Aifa vieta utilizzo per due lotti del vaccino antinfluenzale "Fluad" di Novartis. Il divieto dopo 3 decessi e un altro grave evento avverso

La decisione è stata presa, esclusivamente a titolo cautelativo, a seguito delle segnalazioni di quattro eventi avversi gravi o fatali (i decessi sono tre), verificatisi in concomitanza temporale con la somministrazione di dosi provenienti dai due lotti 142701 e 143301 del vaccino antinfluenzale, in attesa di disporre degli elementi necessari per valutare un eventuale nesso di causalità.

27 NOV - A seguito delle segnalazioni di quattro eventi avversi gravi o fatali, verificatisi in concomitanza temporale con la somministrazione di dosi provenienti dai due lotti 142701 e 143301 del vaccino antinfluenzale Fluad della Novartis Vaccines and Diagnostics s.r.l., in attesa di disporre degli elementi necessari, tra i quali l’esito degli accertamenti sui campioni già prelevati, per valutare un eventuale nesso di causalità con la somministrazione delle dosi dei due lotti del vaccino, l’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) ha disposto, a titolo esclusivamente cautelativo, il divieto di utilizzo di tali lotti.
 
L'Aifa ha dunque invitato i pazienti che abbiano in casa confezioni del vaccino Fluad a verificare sulla confezione il numero di lotto e, se corrispondente a uno di quelli per i quali è stato disposto il divieto di utilizzo, a contattare il proprio medico per la valutazione di un'alternativa vaccinale.
 
L'Ente regolatorio ha inoltre specificato che i tre eventi ad esito fatale hanno avuto esordio entro le 48 ore dalla somministrazione delle dosi dei due lotti del vaccino.

27 novembre 2014
© Riproduzione riservata


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