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Sabato 06 MAGGIO 2017
Le banche dati sulle vaccinazioni. L’Europa fa il punto sui Sistemi nazionali. In Italia la raccolta dati a livello nazionale è obiettivo primario del Piano vaccini

I sistemi di informazione sull'immunizzazione (IIS) dei vaccini sono banche dati informatizzate, basate sulla popolazione e registrano tutte le dosi di immunizzazione somministrate a persone che risiedono all'interno di una data area geografica. L'Oms li definisce “parte integrante dei sistemi sanitari". Nel 2016 Ecdc ha condotto due indagini e un questionario tra trenta Paesi. L'Italia non figura perché sarà solo con l'attuazione del nuovo Piano vaccini che si riuscirà a mettere a punto la raccolta e verifica dei dati a livello nazionale ora affidata invece alle singole Regioni. IL RAPPORTO.

Nel maggio 2016, i 28 paesi dell'UE e due paesi SEE (Norvegia e Islanda) sono stati invitati a partecipare  a un sondaggio promosso dall'Ecdc (European center for desease prevention and control) sul livello di informatizzazione dei sistemi vaccinali in vigore nei diversi Paesi.
 
I sistemi di informazione sull'immunizzazione (IIS) sono definiti come banche dati informatizzate, basate sulla popolazione e registrano tutte le dosi di immunizzazione somministrate a persone che risiedono all'interno di una data area geografica. Gli IIS forniscono dati aggregati sulle vaccinazioni, utili nelle operazioni di sorveglianza e di programmazione e nella guida dell'azione sanitaria per migliorare i tassi di vaccinazione e ridurre le malattie prevenibili grazie ai vaccini.
 
Al sondaggio hanno risposto 27 dei 30 Paesi coinvolti e tra quelli che non hanno risposto c'è anche l'Italia, insieme a Lituania e Polonia.
In realtà la mancanza di dati italiani è dovuta al fatto che nel nostro Paese attualmente questi vengono raccolti a livello regionale e, quindi, non è pesente un meccansimo sistematizzato di raccolta. Proprio per ovviare a questo l'ultimo Piano nazionale vaccini, pubblicato in Gazzetta Ufficiale a gennaio, prevede, per migliorare la sorveglianza delle malattie prevenibili con vaccinazione, di inserire le notifiche nel sistema nazionale informativo informatizzato per le malattie infettive. L'obiettivo è quello di giugngere nel 2019 al 100% delle notifiche inserite nel sistema nazionale informativo informatizzato per le malattie infettive, nei termini previsti dalla normativa.
 
Nei Paesi che hanno risposto al sondaggio la situazione è la seguente:
 
Paesi con IIS in atto
Otto paesi dispongono di un sistema nazionale attualmente in funzione che soddisfa la definizione CDC americana di un IIS: Danimarca, Finlandia, Islanda, Malta, Paesi Bassi, Norvegia, Romania e Irlanda. In Finlandia l'IIS include più funzionalità di quelle specificate nella definizione CDC di un IIS.
Due paesi (Germania e Svezia) dispongono di sistemi nazionali che non soddisfano pienamente i CDC statunitensi di definizione di un IIS. I loro sistemi non hanno la capacità di consolidare le storie di immunizzazione per essere utilizzate a livello di cura clinica e forniscono solo dati aggregati sulle vaccinazioni a livello di popolazione.
 
Cinque paesi hanno più di un IIS subnazionale: Austria (numero non specificato), Belgio (Fiandre, che copre parte di Bruxelles e la regione vallone), Portogallo (continentale e Madeira), Spagna (Andalusia, Isole Baleari, Catalogna, Valencia, Castilla y León, Galizia, Madrid e la regione di Murcia) e il Regno Unito (Inghilterra, Irlanda del Nord, Scozia e Galles). Per il Belgio, Portogallo, Spagna e Regno Unito, l'indagine descrive i sistemi in esercizio nelle Fiandre, Portogallo continentale, Andalusia e Inghilterra. I sistemi in Belgio, Portogallo e Spagna soddisfano I criteri della definizione IIS CDC. Nel Regno Unito alcuni dei sistemi subnazionali sono conformi al CDC degli Stati Uniti di definizione di un sistema IIS mentre altri non lo fanno. Queste informazioni non erano disponibili per l'Austria che ha completato la versione breve dell'indagine in cui questa domanda non è stata inclusa.
 
Paesi che stanno mettendo in atto IIS
Quattro paesi, Grecia, Ungheria, Lettonia e Slovacchia stanno organizzando un sistema nazionale. La Lettonia aveva previsto il suo sistema nel 2017.
 
La Francia sta organizzando più di un IIS subnazionale. La Bulgaria sta organizzando un IIS subnazionale. Tra i paesi che organizzano un IIS, sia a livello nazionale che subnazionale, sono stati forniti dati solo dall'Ungheria e dalla Lettonia, in quanto questi due paesi hanno partecipato all'indagine globale. Entrambi I paesi avevano un IIS conforme alla definizione IIS di CDC degli Stati Uniti.
 
Paesi senza IIS
Sei paesi non dispongono di IIS in esercizio o in fase di organizzazione: Croazia, Cipro, Repubblica ceca, Estonia, Lussemburgo e Slovenia.
 

 
Il piano d'azione per la vaccinazione europea dell'Organizzazione mondiale della sanità 2015-2020 riconosce l'IIS come “parte integrante dei sistemi sanitari". IIS ha il potenziale per migliorare le prestazioni della vaccinazione, programmi per aumentare la diffusione del vaccino, ma la progettazione, lo sviluppo e l'implementazione di tali sistemi restano un impegno dei programmi nazionali.
 
Il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (Ecdc) Sta attualmente svolgendo numerose attività per sostenere gli Stati membri nel definire IIS. Le indagini forniscono informazioni sullo stato dell'implementazione di IIS nei paesi UE/SEE e dettagli su come sono stati creati i sistemi e come funzionano. Molti paesi hanno sistemi abbastanza avanzati che funzionano da molti anni, mentre altri sono in fase di progettazione. Un certo numero di paesi sta aggiornando i propri sistemi.



Perché IIS sia uno strumento utile per monitorare l'immunizzazione, Ecdc spiega che ci sono una serie di importanti caratteristiche del sistema da considerare. Tra queste avere informazioni affidabili e complete sulla popolazione con dati affidabili, aumentando l'interoperabilità con altri database sanitari (ad esempio sui risultati della salute) per consentire studi sulle vaccinazioni per aspetti quali l'efficacia e la sicurezza.
Altre caratteristiche importanti includono output per i gestori di programmi di immunizzazione come promemoria, registrazione di eventi avversi successivi all’immunizzazione, individuazione di soggetti a rischio durante un focolaio e capacità di registrare i motivi di rifiuto delle vaccinazioni.
Le informazioni dettagliate contenute in questo rapporto sono particolarmente importanti secondo Ecdc per quei paesi che si trovano nelle fasi iniziali di implementazione o che stanno aggiornando i propri sistemi vaccinali. 

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