quotidianosanità.it

stampa | chiudi


Mercoledì 03 FEBBRAIO 2021
Vaccino AstraZeneca. Svizzera per ora non concede l’autorizzazione: “Dati ancora insufficienti”

L’Istituto elvetico: “I dati finora disponibili e analizzati non sono ancora sufficienti per procedere con un’omologazione. Occorrono ulteriori dati di nuovi studi per ottenere informazioni sulla sicurezza, sull’efficacia e sulla qualità”.

“Per quanto concerne il vaccino di AstraZeneca, i dati finora disponibili e analizzati non sono ancora sufficienti per procedere con un’omologazione. Occorrono ulteriori dati di nuovi studi per ottenere informazioni sulla sicurezza, sull’efficacia e sulla qualità”. È quanto ha comunicato oggi Swissmedic
 
“Per giungere a una valutazione finale – scrive l’Autorità elvetica -, è necessario che il richiedente presenti, tra l’altro, ulteriori dati sull’efficacia provenienti da uno studio di fase III in corso in America del Nord e del Sud e che questi vengano quindi analizzati. Non appena i risultati saranno disponibili, si potrebbe procedere molto rapidamente con un’omologazione temporanea nella procedura di rolling review”.

© RIPRODUZIONE RISERVATA