Problemi di udito. La Fda autorizza una app ‘fai-da-te’ da collegare agli auricolari smartphone per sentire meglio

Si tratta del primo dispositivo software per apparecchi acustici da banco, Hearing Aid Feature, destinato all'uso con le versioni compatibili delle cuffie Apple AirPods Pro. Utilizza una strategia di auto-adattamento e gli utenti possono regolarla per soddisfare le proprie esigenze uditive senza l'assistenza di un audioprotesista

13 SET - Via libera della Food and Drug Administration negli Stati Uniti al primo dispositivo software per apparecchi acustici destinati alla vendita da banco, Hearing Aid Feature, destinato all'uso con le versioni compatibili delle cuffie Apple AirPods Pro. Una volta installato e personalizzato in base alle esigenze uditive dell'utente, Hearing Aid Feature consente alle versioni compatibili delle AirPods Pro di fungere da apparecchio acustico, per amplificare i suoni. Potrà essere usato da persone di età pari o superiore a 18 anni con ipoacusia percepita da lieve a moderata.

“La perdita dell'udito è un problema di salute pubblica significativo che colpisce milioni di americani”, ha affermato Michelle Tarver, direttore ad interim del Center for Devices and Radiological Health della FDA. “L'autorizzazione odierna di un software per apparecchi acustici da banco su un prodotto audio di consumo ampiamente utilizzato è un altro passo avanti che fa progredire la disponibilità, l'accessibilità e l'accettabilità del supporto uditivo per gli adulti con ipoacusia percepita da lieve a moderata”.

Oltre 30 milioni di adulti americani segnalano un certo grado di ipoacusia. La perdita dell'udito può essere causata dall'invecchiamento, dall'esposizione a rumori forti, da determinate condizioni mediche e da altri fattori. La perdita dell'udito può avere un effetto negativo sulla comunicazione, sulle relazioni, sulle prestazioni scolastiche o lavorative e sul benessere emotivo. L'uso di apparecchi acustici è stato collegato a riduzioni nella frequenza o nella gravità del declino cognitivo, della depressione e di altri problemi di salute negli anziani.

La Hearing Aid Feature (HAF) è un'applicazione medica destinata all'uso con versioni compatibili di AirPods Pro. Utilizza una strategia di auto-adattamento e gli utenti possono regolarla per soddisfare le proprie esigenze uditive senza l'assistenza di un audioprotesista. L'HAF viene impostato tramite un dispositivo iOS (ad esempio, iPhone, iPad) e gli utenti possono perfezionare le impostazioni di volume, tono e bilanciamento. Lo strumento è stato valutato in uno studio clinico con 118 soggetti con ipoacusia percepita da lieve a moderata, in più sedi negli Stati Uniti. I risultati hanno dimostrato che i soggetti che hanno utilizzato la strategia di auto-adattamento dell'HAF hanno ottenuto benefici percepiti simili a quelli dei soggetti che hanno ricevuto un adattamento professionale.

13 settembre 2024
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