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Covid. In Gazzetta il decreto sul via libera agli anticorpi monoclonali


La distribuzione sarà affidata al commissario Arcuri mentre Aifa dovrà definire modalità e condizioni d'impiego dei medicinali. Per le risorse si attingerà al Fondo da 400 milioni di euro per cure e vaccini anti Covid previsto dalla Legge di Bilancio. IL DECRETO

08 FEB - Pubblicato in Gazzetta Ufficiale il decreto del Ministro della Salute, Roberto Speranza che autorizza l’uso degli anticorpi monoclonali per il trattamento di Covid. Sono oggetto dell'autorizzazione l’anticorpo monoclonale bamlanivimab e l’associazione di anticorpi monoclonali bamlanivimab-etesevimab, prodotti dall'azienda farmaceutica Eli Lilly, e l'associazione di anticorpi monoclonali casirivimab-imdevimab dell'azienda farmaceutica Regeneron/Roche.
 
La distribuzione dei medicinali sarà effettuata dal Commissario straordinario Domenico Arcuri.
 
Aifa dovrà invece definire le modalità e le condizioni d'impiego dei medicinali in coerenza con la scheda informativa dei prodotti approvata dalla medesima Agenzia. Inoltre, sempre Aifa istituirà un registro dedicato all'uso appropriato e al monitoraggio dell'impiego dei monoclonali e, sulla base della valutazione dei dati di farmacovigilanza, comunica tempestivamente al Ministro della salute la sussistenza delle condizioni per la sospensione o la revoca immediata del decreto.
 
Per il finanziamento si utilizzeranno le risorse del fondo da 400 milioni di euro istituito dalla Legge di Bilancio per l'acquisto dei vaccini anti SARS-CoV-2 e dei farmaci per la cura dei pazienti con COVID-19.

08 febbraio 2021
© Riproduzione riservata
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