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Dall’Oms un Piano d’azione globale per rafforzare gli ecosistemi della sperimentazione clinica

Il Piano supporta l’attuazione delle linee guida dell’Oms sulle migliori pratiche per gli studi clinici con l’obiettivo di costruire ecosistemi di sperimentazione clinica sostenibili efficienti, reattivi ed equi a livello globale, per una ricerca clinica di alta qualità. Delineate nove azioni prioritarie

Nove aree di intervento chiave per migliorare l’innovazione, la progettazione, la conduzione e la supervisione degli studi clinici.

È stato pubblicato dall’Oms il Piano d’azione globale per il rafforzamento dell’ecosistema della sperimentazione clinica (GAP-CTS). Basato sulle Linee guida 2024 dell’Oms per le migliori pratiche per le sperimentazioni cliniche, il GAP-CTS affronta le disparità persistenti nell’attività e nell’accesso alle sperimentazioni, soprattutto nei paesi a basso e medio reddito, e sollecita miglioramenti sistemici nel finanziamento, nella progettazione, nel coordinamento e nella supervisione etica delle sperimentazioni.

“La riforma degli ecosistemi di ricerca e sperimentazione clinica porterà a un accesso più equo alle capacità di ricerca, a una forza lavoro qualificata e a prove di qualità più elevata che soddisfano le esigenze della popolazione locale”, ha affermato il dott. Jeremy Farrar, direttore scientifico dell’Oms

Il piano delinea nove azioni prioritarie per supportare i Paesi e le parti interessate nella riforma e nel mantenimento di sistemi di sperimentazione clinica adeguati allo scopo, inclusivi e gestiti a livello locale.

Le nove azioni sono progettate per:

• rafforzare la leadership nazionale e la governance dei sistemi di ricerca
• migliorare il coinvolgimento dei pazienti, delle comunità e del pubblico
• affrontare le barriere incontrate dalle popolazioni sottorappresentate
• adottare design innovativi e tecnologie digitali
• accelerare l’accesso alla formazione per la forza lavoro della ricerca
• migliorare l’efficienza della revisione normativa ed etica
• integrare le sperimentazioni nei sistemi sanitari e nelle cure di routine
• migliorare la trasparenza della ricerca attraverso i registri delle sperimentazioni
• ampliare la collaborazione internazionale tra regioni e settori.

Per sostenere l’adozione del Piano, l’Oms convocherà i partner attraverso il Global Clinical Trials Forum (GCTF) , una rete gestita dall’Oms per facilitare il supporto tra pari e lo scambio di conoscenze sull’attuazione di queste azioni. Tutte le parti interessate, inclusi gli Stati membri dell’Oms, i finanziatori, gli enti regolatori, gli sponsor degli studi clinici, le organizzazioni per il coinvolgimento dei pazienti e della comunità e gli istituti di ricerca, sono quindi chiamate ad allineare i propri sforzi con il GAP-CTS, a fornire dati per monitorare i progressi e a sostenere le riforme collaborative.

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