Cancro al seno. NAB-paclitaxel meglio di paclitaxel

di Larry Hand

Secondo uno studio tedesco pubblicato su Lancet Oncology, nel trattamento del cancro metastatico al seno, la sostituzione con nanoparticelle di paclitaxel legate all’albumina (nab-paclitaxel) rispetto a paclitaxel in normale solvente, sembra aumentare la percentuale di pazienti che raggiungono un risposta patologica completa.

07 MAR - (Reuters Health) - I ricercatori del German Breast Group di Berlino hanno condotto uno studio randomizzato di fase 3 in cui le pazienti sono state trattate con nab-paclitaxel o paclitaxel a solvente normale, seguito da epirubicina e ciclofosfamide per via endovenosa (CE). Le pazienti trattate con nab-paclitaxel (ovvero nanoparticelle dell’antitumorale paclitaxel legate all’albumina) hanno fatto evidenziare una migliore risposta terapeutica. Lo studio è stato pubblicato su Lancet Oncology.
 
Lo studio
Lo studio ha coinvolto 1.206 donne, 606 assegnate al gruppo nab-paclitaxel e 600 assegnate al gruppo paclitaxel solvente. Tutte le pazienti hanno ricevuto 12 settimane di trattamento. Il gruppo nab-paclitaxel ha ricevuto 150 mg / m2 per via endovenosa in un primo momento, poi dopo una modifica del protocollo, 125 mg / m2 nei giorni 1, 8, e 15 per quattro cicli di tre settimane. Il gruppo paclitaxel ha ricevuto 80 mg/m2 per via endovenosa alla stessa ora. Entrambi i gruppi hanno ricevuto un trattamento CE il giorno 1 di quattro cicli di tre settimane. Le pazienti con tumori HER2-positivi hanno ricevuto trattamenti con trastuzumab e pertuzumab il giorno 1 di ogni ciclo. Una risposta patologica completa si è verificata in 233 (38,4%) delle pazienti NAB-paclitaxel, rispetto a 174 (29%) delle pazienti paclitaxel con solvente normale (odds ratio, 1.53; p = non aggiustato 0,00,065 mila). In particolare, le pazienti con cancro al seno triplo-negativo (n = 276, 23%) hanno mostrato un “effetto pronunciato” (OR, 2.61; p = 0,00020) con nab-paclitaxel.
Tra gli eventi collaterali avversi è verificata un’anemia di grado 3-4 anemia in 13 (2%) delle pazienti NAB-paclitaxel, rispetto a quattro (1%) delle pazienti paclitaxel, mentre una neuropatia sensoriale periferica di grado 3-4 si è si è verificata in 63 (10%) nel gruppo nab a qualsiasi dose, in 31 (8%) delle pazienti trattate con la dose minima e in 32 (15%) delle pazienti trattate con la dose massima. Queste risposte corrispondevano al confronto con 16 pazienti (3%) del gruppo placitaxel (p <0.001). Complessivamente, 283 pazienti (23%) hanno riportato almeno un evento avverso grave, 156 (26%) nel gruppo nab-paclitaxel rispetto a 127 (21%) del gruppo placitaxel. In particolare, tre decessi si sono verificati nel gruppo nab-paclitaxel a causa di sepsi, diarrea e altri incidenti non collegati, rispetto a un decesso (a causa di insufficienza cardiaca) in pazienti trattati con paclitaxel con solvente normale.

Fonte: Lancet Oncology 2016

Larry Hand

(Versione italiana Quotidiano Sanità/Popular Science)

07 marzo 2016
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