quotidianosanità.it
Approvati in Cdm due decreti legislativi per l’adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del nuovo regolamento Ue sui dispositivi medici. I decreti intervengono al fine di: - definire contenuti, tempistiche e modalità di registrazione delle informazioni che fabbricanti e distributori ed utilizzatori sono tenuti a comunicare al Ministero della salute; - riordinare il meccanismo di definizione dei tetti di spesa; - definire il sistema sanzionatorio; - individuare modalità di tracciabilità dei dispositivi medici attraverso il riordino e la connessione delle Banche dati esistenti in conformità al Sistema unico di identificazione del dispositivo (sistema UDI); - efficientare i procedimenti di acquisto tramite articolazione e rafforzamento delle funzioni di Health Technology Assessment (HTA) e adeguamento delle attività dell’Osservatorio dei prezzi di acquisto dei dispositivi.
stampa | chiudi
Venerdì 06 MAGGIO 2022
Dispositivi medici. Cdm approva decreti per adeguamento a Regolamento Ue
I due decreti legislativi tra l’altro definiscono contenuti, tempistiche e modalità di registrazione delle informazioni che fabbricanti e distributori ed utilizzatori sono tenuti a comunicare al Ministero della salute, riordinano il meccanismo di definizione dei tetti di spesa e definiscono il sistema sanzionatorio. I TESTI
© RIPRODUZIONE RISERVATA