Aifa. Consultazione pubblica su Concept Paper aperta fino al 31 ottobre

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Giovedì 11 OTTOBRE 2012
Aifa. Consultazione pubblica su Concept Paper aperta fino al 31 ottobre

I documenti, pubblicati sul sito dell’Aifa, riguardano Terapia Antibiotica domiciliare in pazienti affetti da Fibrosi Cistica e Farmaci Biosimilari. Rappresentano la posizione preliminare dell’Aifa su materie rispetto alle quali l’Agenzia vuole esplorare il punto di vista di cittadini, operatori e associazioni.

L’Agenzia Italiana del Farmaco ricorda che il prossimo 31 ottobre scadrà il termine per sottoporre commenti e osservazioni ai Concept Paper, pubblicati sul portale istituzionale www.agenziafarmaco.gov.it in una sezione dedicata, relativamente a “Terapia Antibiotica domiciliare in pazienti affetti da Fibrosi Cistica” e “Farmaci Biosimilari”.

I Concept Paper sono documenti che rappresentano la posizione preliminare dell’AIFA su argomenti di particolare rilievo e rispetto ai quali l’Agenzia è interessata a esplorare, attraverso una consultazione pubblica, il punto di vista di cittadini, operatori e associazioni.

Coloro che intendano sottoporre suggerimenti e opinioni potranno inviare le proprie osservazioni utilizzando gli appositi moduli per i commenti da inviare agli indirizzi di posta elettronica ConsultazioneFibrosiCistica@aifa.gov.it e ConsultazioneBiosimilari@aifa.gov.it.

• AIFA Concept Paper “Terapia Antibiotica domiciliare in pazienti affetti da Fibrosi Cistica"
L’AIFA, facendo seguito alle problematiche sollevate da parte della Lega Italiana Fibrosi Cistica e della Società Italiana Fibrosi Cistica relativamente alle difficoltà di approvvigionamento di antibiotici per uso endovenoso nell’ambito della terapia domiciliare per i pazienti affetti da tale patologia, consapevole delle implicazioni clinico-assistenziali che la Fibrosi Cistica comporta, ritiene opportuno pubblicare un Concept Paper per esplicitare la propria posizione in merito e i provvedimenti attuati per salvaguardare il processo di cura dei soggetti affetti da Fibrosi Cistica. Questo Paper costituisce una posizione preliminare su cui esplorare i diversi punti di vista delle parti interessate: cittadini, operatori e associazioni possono presentare suggerimenti e opinioni.

• AIFA Concept Paper “Farmaci Biosimilari”
Lo scopo di questo Concept Paper è quello di assicurare e promuovere l’utilizzo dei biosimilari fornendo agli operatori sanitari e ai cittadini informazioni autorevoli, chiare, trasparenti, convalidate e obiettive. I medicinali biologici e i biosimilari rivestono un ruolo essenziale per il trattamento di numerose patologie: per questo l’AIFA ritiene indispensabile fornire un documento che definisca le condizioni necessarie in ambito farmaceutico per assicurare un adeguato utilizzo e accesso ai prodotti biosimilari. Questo Paper costituisce una posizione preliminare su cui esplorare i diversi punti di vista delle parti interessate: cittadini, operatori e associazioni possono presentare suggerimenti e opinioni.