18 dicembre -
Anche gli utilizzatori finali (consumatori o professionisti che utilizzano i cosmetici) possono segnalare effetti indesiderabili gravi alle Autorità Competenti dello Stato membro in cui gli effetti sono stati riscontrati.
Si definisce:
Effetto indesiderabile
una reazione avversa per la salute umana derivante dall’uso normale o ragionevolmente prevedibile di un prodotto cosmetico.
Effetto indesiderabile grave
un effetto indesiderato che si traduce in incapacità funzionale temporanea o permanente, disabilità, ospedalizzazione, anomalie congenite, rischi mortali immediati o decesso.
In caso di effetti indesiderabili gravi, si notifica quanto prima alle Autorità Competenti dello Stato membro nel quale sono stati riscontrati effetti indesiderabili gravi:
- tutti gli effetti indesiderabili gravi noti o che si possono ragionevolmente presumere noti;
- il nome del prodotto cosmetico in questione, che ne permetta l’identificazione specifica;
- le eventuali misure correttive adottate.
Le Autorità Competenti trasmettono immediatamente tali informazioni alle Autorità Competenti degli altri Stati membri.
Tali Autorità Competenti trasmettono immediatamente le informazioni sul prodotto cosmetico in questione alle Autorità Competenti degli altri Stati membri e alla Persona Responsabile.
A tal fine è stata predisposta una
scheda di segnalazione di effetti indesiderabili, gravi e non, potenzialmente attribuibili all’utilizzo di un prodotto cosmetico da parte dell’utilizzatore finale (consumatore o professionista che utilizza i cosmetici) o da parte di un professionista sanitario (medico, farmacista, o altro) al Ministero della Salute.
La scheda, una volta compilata, può essere inoltrata tramite fax al numero 06.59943776 o tramite posta certificata dgfdm@postacert.it
Fonte: ministero della Salute, guida online "Belli e in salute" pubblicata sul sito internet del ministero il 16 dicembre 2013