L’ente regolatore dei farmaci degli Stati Uniti ha annunciato ieri un’azione contro le imprese che “producono, distribuiscono e commerciano illegalmente prodotti la cui prescrizione non è stata approvata per il trattamento di raffreddore, tosse e allergie”. A riferirlo è una nota della Fda, dove si spiega che questi prodotto “non hanno ricevuto da parte dell’Fda una valutazione sulla sicurezza, l’efficacia e la qualità” e, di conseguenza, “non sono legalmente commercializzabili” e stanno “mettendo a rischio la salute di molte persone”.
In molti casi, secondo la Fda, i medici non sono informati sullo stato di mancata approvazione di questi farmaci e hanno continuato inconsapevolmente a prescriverli. “Rimuovere questi farmaci dal mercato permetterà quindi di ridurre i potenziali rischi per I consumatori”, ha affermato Deborah Autor, direttore dell’ufficio che si occupa della conformità nel centro di valutazione e ricerca dell’Fda, che aggiunge: “Ci sono molti farmaci approvati che sono appropriatamente sul mercato e disponibili per il trattamento dei sintomi da raffreddamento, tosse e allergia, quindi non ci aspettiamo un impatto negativo sul consumatore derivante dal ritiro di questi prodotti non approvati”.
Le imprese che producevano i farmaci in oggetto e li hanno già in listino avranno 90 giorni per interrompere la produzione e 180 giorni per interrompere la distribuzione. Per le compagnie che non hanno ancora i farmaci in listino, la produzione non dovrà mai partire.
La Fda invita infine i cittadini che ritengono di assumere i farmaci non approvati a contattare i propri medici per valutare un trattamento sostitutivo. Cittadini e professionisti sanitari sono inoltre invitati ad informare la Fda di eventuali effetti collaterali o errori di medicazione derivanti dall’uso dei farmaci non approvati.