Come presentare domande o proposte di studi e usi compassionevoli? E quali sono i requisiti minimi per proposte di sperimentazione clinica e studi osservazionali?
 
Sono alcune delle domande a cui l’Agenzia del farmaco fornisce risposta in una circolare che chiarisce le misure del DL 17 marzo 2020 n.18 all’Art. 17 (comma 5) in merito alla sperimentazione dei medicinali per l'emergenza epidemiologica da COVID e per cui AIFA ha adottato procedure straordinarie e semplificate per la presentazione e l’approvazione delle sperimentazioni e per la definizione delle modalità di adesione agli studi e di acquisizione dei dati.
 
In questo senso nella circolare ha predisposto anche un format di base per la presentazione delle domande.

© QS Edizioni - Riproduzione riservata