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L’Ema compie 25 anni. Il Direttore Rasi: “Armonizzata valutazione dei farmaci, stimolata l’innovazione e migliorata la sicurezza”


Dalla creazione dell’Ema, il 26 gennaio 1995, l'ambiente in cui questa opera ha subito cambiamenti scientifici, tecnologici, legislativi e sociali fondamentali. Ma la sua missione è rimasta la stessa: riunire i migliori esperti di tutta l'UE per creare un sistema efficiente e solido per la valutazione e la supervisione dei medicinali per uso umano e veterinario al servizio dei cittadini europei. LA TIMELINE DEI 25 ANNI DELL'AGENZIA

28 GEN - Questa settimana l'Agenzia europea del farmaco compie 25 anni. Dalla creazione dell’Ema, il 26 gennaio 1995, l'ambiente in cui questa opera ha subito cambiamenti scientifici, tecnologici, legislativi e sociali fondamentali. Ma la sua missione è rimasta la stessa: riunire i migliori esperti di tutta l'UE per creare un sistema efficiente e solido per la valutazione e la supervisione dei medicinali per uso umano e veterinario al servizio dei cittadini europei.
 
“Questi 25 anni rappresentano una pietra miliare significativa per l'Ema. Insieme ai nostri partner e soggetti interessati delle autorità nazionali, delle istituzioni dell'UE e della società civile abbiamo armonizzato e migliorato la valutazione dei farmaci, stimolato l'innovazione, migliorato il monitoraggio e la gestione della sicurezza, favorito la trasparenza e il dialogo, creato relazioni con i partner internazionali e contribuito a rendere i farmaci accessibili a quelli che ne hanno bisogno - ha affermato Guido Rasi, direttore esecutivo dell'Ema -. Guardando al futuro, continueremo a basarci su queste solide basi per offrire un lavoro di alta qualità a beneficio della salute pubblica e degli animali".
 
"Fondata nel 1995, l'Ema ha lavorato in tutta l'UE e nel mondo per proteggere la salute pubblica e degli animali valutando i medicinali secondo rigorosi standard scientifici e fornendo ai partner e alle parti interessate informazioni indipendenti e basate sulla scienza sui medicinali - si legge sul sito dell'Ente regolatorio -. Il successo dell'Ema si basa sulla cooperazione all'interno della rete europea di regolamentazione dei medicinali, un partenariato unico tra la Commissione europea, le autorità di regolamentazione dei medicinali nei paesi dello Spazio economico europeo e l'Ema. La collaborazione con le parti interessate, compresi pazienti, operatori sanitari, rappresentanti del settore, università e altri esperti ha incoraggiato lo scambio di conoscenze, idee e migliori pratiche, al fine di garantire i più elevati standard nella regolamentazione dei medicinali".
 
Sono in tutto sette i comitati Ema che forniscono competenze scientifiche per la regolamentazione dei medicinali attingendo da un pool di diverse migliaia di esperti europei della rete. Il mandato dell'Agenzia si è ampliato nel tempo, in linea con la nuova legislazione dell'UE. Oltre al suo compito di valutare i medicinali per uso umano e veterinario, l'Ema è anche responsabile dei prodotti sviluppati nelle aree specializzate di medicinali per malattie rare (dal 2000), medicinali a base di piante officinali (dal 2004), medicinali per bambini (dal 2006) e terapie avanzate (dal 2007).
 
"La collaborazione con pazienti e operatori sanitari è stata fondamentale per l'Ema sin dall'inizio. Nel 2000, i rappresentanti dei pazienti si sono uniti per la prima volta come membri di uno dei comitati scientifici dell'Ema (il comitato per i farmaci orfani). Oggi, i loro rappresentanti prendono parte alla maggior parte dei comitati scientifici dell'Ema come membri a pieno titolo, aggiungendo la loro prospettiva unica e le esperienze alle discussioni. Svolgono un ruolo sempre più importante nella valutazione dei rischi e dei benefici dei medicinali", spiega l'Agenzia.

28 gennaio 2020
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