Ministero: prodotti per la detersione non sono dispositivi medici

Lo specifica una nota del ministero della Salute ammonendo alcune aziende fabbricanti che hanno marcato CE tali prodotti e li hanno poi inseriti nella Banca dati dei dispositivi medici del ministero della Salute.

01 FEB - I prodotti per la detersione e l’igiene dei pazienti non sono dispositivi medici e non devono avere il marchio CE. Lo sottolinea una nota del ministero della Salute dopo i casi di alcune aziende fabbricanti che hanno marcato CE tali prodotti come dispositivi medici, ai sensi della legge, ed hanno inserito gli stessi prodotti nella Banca dati dei dispositivi medici del ministero della Salute.

Tali prodotti, spiega il ministero, alla luce della loro destinazione d’uso e della definizione di dispositivo medico prevista dalla legge, n”non rientrano nell’ambito di applicazione” della legge stessa e pertanto “non devono recare la marcatura CE di dispositivo medico”.

Per garantire una omogenea applicazione della direttiva UE in materia, il ministero chiede quindi alle aziende fabbricanti che hanno marcato CE i prodotti per la detersione e l’igiene dei pazienti di “eliminare il predetto marchio CE dagli stampati e di non definire i prodotti stessi come dispositivi medici”.
 

01 febbraio 2011
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