Quotidiano on line
di informazione sanitaria
 Giovedì 02 MAGGIO 2024
Scienza e Farmaci

segui quotidianosanita.it
stampa

La Fda approva la prima pillola contraccettiva orale senza prescrizione medica. “Aiuterà a evitare gravidanze indesiderate”

di B.D.C.

L'efficacia contraccettiva del norgestrel era stata stabilita con l'approvazione originale per il suo utilizzo su prescrizione, nel 1973. Ora, l'azienda produttrice ha richiesto il passaggio da prodotto su prescrizione a prodotto da banco, ottenendolo in base all'efficacia delle informazioni contenute nel foglietto illustrativo, giudicate dall'autorità americana sufficienti per un utilizzo senza consultare il medico

14 LUG - Mentre nel nostro Paese prosegue da alcuni mesi il confronto interno all'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) sulla possibilità di rendere gratuita la contraccezione ormonale, la Food and Drug Administration americana ha approvato la pillola contraccettiva Opill (norgestrel) per l'uso senza prescrizione medica. Si tratta del primo contraccettivo orale giornaliero approvato Oltreoceano per la dispensazione senza necessità di ricetta. "L'approvazione di questa pillola contraccettiva orale a base di solo progestinico - sottolinea la Fda in un comunicato ufficiale - offre ai consumatori un'opzione per l'acquisto di questo prodotto presso farmacie, minimarket e negozi di alimentari, nonché online. La tempistica per la disponibilità e il prezzo di questo prodotto senza ricetta medica sarà determinata dal produttore. Altre formulazioni e dosaggi approvati di altri contraccettivi orali rimarranno disponibili solo su prescrizione medica".

 "L'approvazione di oggi farà sì che per la prima volta un contraccettivo orale quotidiano sarà un'opzione disponibile senza prescrizione medica per milioni di persone negli Stati Uniti", ha affermato Patrizia Cavazzoni, direttore del Centro per la valutazione e la ricerca sui farmaci della FDA. "Se usata come indicato, la contraccezione orale quotidiana è sicura e più efficace dei metodi contraccettivi senza prescrizione medica attualmente disponibili per prevenire una gravidanza indesiderata".

Secondo la Fda, la disponibilità senza prescrizione medica di Opill potrà contribuire a ridurre le barriere all'accesso a questo tipo di farmaco, consentendo di ottenere un contraccettivo orale senza la necessità di consultare prima un operatore sanitario. Quasi la metà dei 6,1 milioni di gravidanze che ogni anno avvengono negli Stati Uniti sono indesiderate, eventi che sono stati collegati a esiti materni e perinatali negativi, tra cui una ridotta probabilità di ricevere cure prenatali precoci e un aumento del rischio di parto pretermine, con effetti negativi associati alla salute neonatale e dello sviluppo del bambino. La disponibilità di Opill senza ricetta medica può aiutare a ridurre il numero di gravidanze indesiderate e il loro potenziale impatto negativo.

L'efficacia contraccettiva del norgestrel - ricorda ancora la Fda - è stata stabilita con l'approvazione originale per il suo utilizzo su prescrizione, nel 1973. HRA Pharma ha richiesto il passaggio del norgestrel da prodotto su prescrizione a prodotto da banco. Per l'approvazione di un prodotto per l'uso senza prescrizione medica, la FDA esige che il richiedente dimostri che il prodotto può essere utilizzato dai consumatori in modo sicuro ed efficace, facendo affidamento solo sull'etichettatura del farmaco senza alcuna assistenza da parte di un operatore sanitario. Gli studi hanno dimostrato che la comprensione da parte dei consumatori delle informazioni sull'etichetta Opill era complessivamente elevata e che un'alta percentuale di consumatori comprendeva le istruzioni sull'etichetta.

B.D.C.

14 luglio 2023
© Riproduzione riservata

Altri articoli in Scienza e Farmaci
immagine_1
Covid. Ema, aggiornare i vaccini alla variante JN.1
immagine_2
Malaria. Iss: “Trovata in Salento zanzara Anopheles sacharovi, ma nessun allarme per possibile ritorno”
immagine_3
Giovani e donazione di sangue. “Solo il 38% sarebbe intenzionato a donare al compimento della maggiore età”. I dati dell’Avis
immagine_4
Aspartame. Associazione dolcificanti: “Conclusioni Oms coerenti con le scoperte di oltre 90 agenzie per sicurezza alimentare”
immagine_5
West Nile Virus. Cns: “Trasfusioni sicure con la rete dei controlli sui donatori di sangue”
immagine_6
Aspartame. Oms: “Possibile cancerogeno ma non cambia dose accettabile”
ISCRIVITI ALLA NOSTRA NEWS LETTER
Ogni giorno sulla tua mail tutte le notizie di Quotidiano Sanità.

gli speciali
Quotidianosanità.it
Quotidiano online
d'informazione sanitaria.
QS Edizioni srl
P.I. 12298601001

Sede legale:
Via Giacomo Peroni, 400
00131 - Roma

Sede operativa:
Via della Stelletta, 23
00186 - Roma
Direttore responsabile
Luciano Fassari

Direttore editoriale
Francesco Maria Avitto

Tel. (+39) 06.89.27.28.41

info@qsedizioni.it

redazione@qsedizioni.it

Coordinamento Pubblicità
commerciale@qsedizioni.it
    Joint Venture
  • SICS srl
  • Edizioni
    Health Communication     srl
Copyright 2013 © QS Edizioni srl. Tutti i diritti sono riservati
- P.I. 12298601001
- iscrizione al ROC n. 23387
- iscrizione Tribunale di Roma n. 115/3013 del 22/05/2013

Riproduzione riservata.
Policy privacy