Apparecchiature a risonanza magnetica. Dal Ministero chiarimenti riguardo la marcatura CE

La Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico precisa infatti che la marcatura CE delle apparecchiature a risonanza magnetica è di fatto garanzia implicita di rispondenza anche ai requisiti tecnici previsti nelle norme tecniche armonizzate comunitarie. LA NOTA

14 SET - Il Ministero ha emanato una nota di chiarimento riguardo la marcatura CE come dispositivi medici delle apparecchiature a risonanza magnetica, per evitare divergenze interpretative in occasione di bandi di acquisto delle apparecchiature RM e della loro successiva installazione.

Con la Nota del 31 agosto 2016 la Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico precisa infatti che la marcatura CE delle apparecchiature a risonanza magnetica è di fatto garanzia implicita di rispondenza anche ai requisiti tecnici previsti nelle norme tecniche armonizzate comunitarie, che forniscono rispondenza ai requisiti essenziali applicabili alla fabbricazione delle apparecchiature RM.

14 settembre 2016
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