Novartis Vaccines: “Il vaccino è sicuro, collaboriamo con le autorità per rispondere ai quesiti sollevati”

28 NOV - “Novartis è stata informata da parte di AIFA della sospensione, a titolo esclusivamente cautelativo, di due lotti del vaccino antinfluenzale FLUAD, a seguito di eventi avversi gravi per i quali non risulta nessuna relazione causale con la somministrazione del vaccino”.
 
Così in una nota l’azienda farmaceutica Novartis chiamata in causa dopo  la segnalazione  da parte di Aifa della sospensione dei due lotti del vaccino antinfulenzale.
 
“La sicurezza dei pazienti è la nostra priorità – sottolinea l’Azienda – e Novartis valuta tutte le segnalazioni di eventi avversi con la massima serietà e attenzione. Una revisione sui due lotti ha confermato la conformità con tutti gli standard produttivi e qualitativi. Novartis sta collaborando con le autorità sanitarie per rispondere in merito ai quesiti sollevati.
 
FLUAD è un vaccino anti influenzale indicato per gli anziani. È stato approvato nel 1997 e il suo profilo di sicurezza è stato dimostrato da oltre 65 milioni di dosi distribuite con successo in tutto il mondo, che confermano i dati già raccolti durante gli studi clinici che hanno coinvolto oltre 70mila pazienti.”

28 novembre 2014
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