Farmaci orfani: sono più di 160 nell’Ue autorizzati e verificati dall’Ema secondo precise procedure e monitoraggio  

L'Ema, in occasione della recente Giornata mondiale delle malattie rare del 29 febbrao, ha illustrato in una scheda le procedure e il percorso per il riconoscimento della classificazione di "orfani" per una serie di medicinali necessari per le oltre 6.000 mallatie rare che interessano in Europa circa 30 milioni di individui. LA SCHEDA.

02 MAR - Trovare un trattamento efficace per i pazienti con malattie rare può essere molto difficile,  Da da quando il regolamento sugli orfani Ue è entrato in vigore nel 2000, ha giocato un ruolo centrale nel facilitare lo sviluppo e l'autorizzazione di medicinali per le malattie rare.
 
Lo sottolinea l’Ema, l’Agenzia europea dei medicinali, che in occasione della recente Gionata mondiale delle malattie rare (29 febbraio) ha realizzato una scheda sui farmaci orfani, quelli destinati alle malattie rare, circa 6mila di cui in Europa secondo le stime soffre una persona su 17, circa 30 milioni di individui (sulla popolazione Ue di 510 milioni di abitanti), cosa che, sottolinea l’Ema, “rappresenta un enorme necessità medica insoddisfatta e una significativa sfida per la salute pubblica”.

02 marzo 2020
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