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Farmaci. Cooke (Ema): “Il Covid ci ha resi più pronti alle crisi future. Ma la chiave è la collaborazione”

Per il direttore esecutivo dell'Agenzia europea dei medicinali “la lezione chiave sulla crisi pandemica per la nostra rete è che la collaborazione è fondamentale; se non si ha una cultura di stretta collaborazione con i propri partner, può essere incredibilmente difficile affrontare le sfide quando emergono”

“Le festività natalizie sono arrivate ed è tempo di riflettere su un altro anno che è stato ricco di eventi. Nel 2023, l’ottimismo è tornato nelle nostre vite con la fine ufficiale dell’emergenza sanitaria pubblica Covid. Gli ultimi tre anni hanno messo alla prova il nostro sistema regolatorio, ma ne siamo usciti più forti, più coordinati sia a livello dell’Unione europea (UE) che a livello internazionale, e meglio preparati per le crisi future”. A scriverlo nel suo messaggio di auguri di fine anno è Emer Cook, direttore esecutivo dell'Agenzia europea dei medicinali (Ema).

“Oggi continuiamo a imparare da questa esperienza - prosegue - ricordando che per molte persone la vita non è tornata alla normalità. La lezione chiave sulla crisi pandemica per la nostra rete è che la collaborazione è fondamentale; se non si ha una cultura di stretta collaborazione con i propri partner, può essere incredibilmente difficile affrontare le sfide quando emergono. L’anno scorso, l’UE si è trovata ad affrontare una grave carenza di medicinali di base: i pazienti hanno faticato ad avere accesso ai semplici antibiotici. Nell’ambito del nostro mandato, abbiamo creato nuovi strumenti e strutture per migliorare la capacità di rispondere alle carenze di medicinali monitorando attentamente la domanda e l’offerta.

E anche se questo problema è continuato nel 2023, siamo stati in grado di essere proattivi e siamo molto più preparati a garantire ai pazienti i medicinali di cui hanno bisogno. Tra le altre grandi storie del 2023, vorrei evidenziare il ruolo dell’innovazione nel nostro lavoro. In primo luogo, abbiamo avuto il varo della proposta di nuova legislazione farmaceutica comunitaria. Questa è una questione molto importante. Utilizzeremo questi concetti per rendere la nostra rete di regolamentazione dei medicinali a prova di futuro per promuovere l’innovazione, mettendo i pazienti al centro.

In secondo luogo, abbiamo avvertito la piena presenza dell’intelligenza artificiale (AI) nella regolamentazione dei medicinali. Poiché dobbiamo essere preparati per le sfide normative che ci attendono, l’Ema ha agito tempestivamente e ha lanciato una bozza di documento di riflessione sull’intelligenza artificiale per la consultazione a luglio. Sono ottimista per natura e vedo l’intelligenza artificiale come un fattore abilitante per una rete normativa più intelligente e maggiormente basata sui dati. È una buona notizia per i pazienti e gli animali, ma c’è molto lavoro davanti a noi per garantire che siano messe in atto misure di salvaguardia adeguate”.

Nonostante tutto e come già affermava Ippocrate 2.400 anni fa: la scienza è la madre della conoscenza, e non bisogna mai dare per scontato il suo valore per la società. Senza di esso non saremmo da nessuna parte. Come ente regolatorio dei medicinali abbiamo la responsabilità di gridarlo ai quattro venti: la buona scienza è alla base di tutto ciò che facciamo e di ogni decisione che prendiamo. Il nostro miglior lavoro, credo, deriva dalla fiducia che riponiamo nella scienza e dalla fiducia che riponiamo gli uni negli altri. Continuiamo quindi a rafforzare la fiducia e la collaborazione mentre ci avviciniamo al 2024”.

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