Vaccino antinfluenzale prossima stagione. L’Ema aggiorna le raccomandazioni sui ceppi virali

di Viola Rita

Tali raccomandazioni servono per la composizione di vaccini per la prevenzione dell’influenza nella prossima stagione influenzale 2015/2016. L’Agenzia Europea per i Medicinali, inoltre, raccomanda ai titolari dell’autorizzazione al commercio di farmaci di presentare la domanda per cambiare la composizione dei vaccini entro il 15 Giugno 2015. LE RACCOMANDAZIONI AGGIORNATE

30 MAG - Come ogni anno, in vista della prossima stagione influenzale, che inizierà nell’autunno 2015, l’Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) ha emanato delle raccomandazioni relative ai ceppi virali dell’influenza, che servono per la composizione di vaccini antinfluenzali. Ed oggi, ha pubblicato un Aggiornamento di queste raccomandazioni, che i produttori dovrebbero includere nell’ambito della realizzazione dei vaccini per la prevenzione dell’influenza nella prossima stagione 2015/2016.
 
L’Agenzia Ema raccomanda inoltre che i titolari dell’autorizzazione al commercio di medicinali entro il 15 Giugno 2015 presentino la domanda per cambiare la composizione dei vaccini contro l’influenza stagionale autorizzati a livello centrale.
 
I dettagli sui ceppi virali specifici raccomandati per i vaccini sono disponibili all’interno del Documento del Biologics Working Party (BWP)  ad-hoc Influenza Working Group, un Gruppo di Esperti europei che si occupa specificamente dell’influenza e che viene consultato dai Comitati dell’Ema rispetto a questo tema. Ogni anno questo Gruppo (ad-hoc Influenza Working Group) dell’Ema fornisce raccomandazioni per la composizione di vaccini contro l’influenza stagionale, sulla base di osservazioni dell’Organizzazione Mondiale della Sanità.
 
L’aggiornamento odierno contiene anche una decisione sul ceppo virale A/California/7/2009-likeidoneo per un vaccino vivo e attenuato. Questa decisione era stata inizialmente posticipata a causa della mancanza di dati sufficienti, in occasione della prima raccomandazione Ema (Marzo 2015), sull’idoneità e sulla produzione di possibili ceppi candidati per tale vaccino.
 
Il vaccino trivalente dovrebbe contenere questi tre ceppi virali:
- un virus A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like virus
- un virus  A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2)-like virus
- un virus B/Phuket/3073/2013-like virus (raccomandazioni applicabili anche nel caso di vaccini antiinfluenzali vivi attenuati).
Per i produttori di vaccini che considerano l’utilizzo di un virus per il vaccino del lignaggio B/Victoria/2/87 in vaccini quadrivalenti contenenti due virus B, si considera appropriata l’aggiunta di un virus B/Brisbane/60/2008-like ai ceppi citati sopra. Per ulteriori dettagli, si rimanda ai Documenti dell’Ema.
 
Viola Rita

30 maggio 2015
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