Covid. La Commissione europea autorizza immissione incondizionata in commercio dell’antivirale Paxlovid

Covid. La Commissione europea autorizza immissione incondizionata in commercio dell’antivirale Paxlovid

Covid. La Commissione europea autorizza immissione incondizionata in commercio dell’antivirale Paxlovid
Lo scorso 24 febbraio è stato rimosso il vincolo condizionale e autorizzata l’immissione incondizionata in commercio di Paxlovid, l’antivirale contro Sars-Cov-2 sviluppato da Pfizer. L’autorizzazione all’immissione in commercio è valida per un periodo di cinque anni.

La Commissione Europea, in data 24 febbraio 2023, ha rimosso il vincolo condizionale e ha autorizzato l’immissione incondizionata in commercio di Paxlovid, l’antivirale contro Sars-Cov-2 sviluppato da Pfizer.

“Il medicinale Paxlovid – Nirmatrelvir / ritonavir – si legge nel documento di decisione della Commissione Europea – risponde ai requisiti della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano. È pertanto opportuno sostituire l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata con un’autorizzazione all’immissione in commercio non subordinata ad obblighi specifici. Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per i medicinali per uso umano… L’autorizzazione all’immissione in commercio è valida per un periodo di cinque anni a decorrere dalla data di notifica della presente decisione”.

03 Marzo 2023

© Riproduzione riservata

Sperimentazioni cliniche. Dall’Ema nuove linee guida per le emergenze di salute pubblica in Ue
Sperimentazioni cliniche. Dall’Ema nuove linee guida per le emergenze di salute pubblica in Ue

L’iniziativa Accelerating Clinical Trials in the EU (ACT EU), gestita congiuntamente dalla Ema (Agenzia europea del farmaco), dalla commissione Europea e dalla European Medicines Agency e dalla HMA (la rete...

Farmaci e rimborsi. L’Aifa aggiorna il portale per le valutazioni di Hta: scadenza al 31 marzo per le aziende
Farmaci e rimborsi. L’Aifa aggiorna il portale per le valutazioni di Hta: scadenza al 31 marzo per le aziende

C'è una scadenza ravvicinata che le aziende farmaceutiche non possono permettersi di ignorare: il 31 marzo 2026. Entro quella data, tutte le imprese che hanno dossier aperti sulla piattaforma e-Dossier...

Tumore della prostata, documento Fondazione AIOM: la qualità di vita deve diventare un endpoint primario
Tumore della prostata, documento Fondazione AIOM: la qualità di vita deve diventare un endpoint primario

In Italia, in dieci anni, gli uomini vivi dopo una diagnosi di tumore della prostata sono aumentati del 55%: erano 217.000 nel 2014 e sono diventati 485.000 nel 2024. Inoltre,...

Life science excellence show. AI in sanità: il rischio non è l’algoritmo che sbaglia, è il sistema che non lo governa
Life science excellence show. AI in sanità: il rischio non è l’algoritmo che sbaglia, è il sistema che non lo governa

È in salute, l’intelligenza artificiale? La domanda – volutamente provocatoria – ha aperto il terzo talk del Festival dell’Innovazione dei Life Science Excellence Awards con un obiettivo chiaro: spostare l’AI...