Vaccini antinfluenzali. Aifa rilascia primi lotti Crucell

Vaccini antinfluenzali. Aifa rilascia primi lotti Crucell

Vaccini antinfluenzali. Aifa rilascia primi lotti Crucell
A darne notizia è Janssen Italia, l’azienda che si occupa della commercializzazione dei vaccini per uso umano di Crucell. La commercializzazione dell’intera fornitura di vaccini era stata bloccata dall’azienda stessa a scopo precauzionale.

L’Aifa ha dato l’autorizzazione a iniziare la distribuzione del vaccino antinfluenzale Crucell nel nostro Paese. La commercializzazione dell’intera fornitura di vaccini era stata bloccata dall’azienda stessa, a metà di ottobre, a scopo precauzionale, dopo un processo interno di controllo qualità, dal quale erano emersi risultati inattesi nei test di controllo di 2 dei 32 lotti prodotti. A darne notizia è Janssen Italia, l’azienda che si occupa della commercializzazione dei vaccini per uso umano di Crucell.

La Crucell, spiega la nota dell’a Janssen Italia, “avendo come principale priorità la sicurezza dei pazienti, aveva bloccato in via precauzionale il rilascio dell’intera produzione e avviato tempestivamente approfondite indagini interne su tutta la produzione destinata alla campagna antinfluenzale 2012-2013, nonostante non fosse emerso alcun coinvolgimento degli altri lotti. Al termine di queste indagini, i lotti di cui è stata confermata la sicurezza e l’efficacia hanno ricevuto dall’Aifa l’autorizzazione alla distribuzione degli stessi”.

“E’ opportuno ribadire – conclude la nota – che, in attesa che i risultati definitivi sull’idoneità dei lotti fossero disponibili, nessuna dose di vaccino antinfluenzale Crucell era stata immessa sul mercato italiano, né in farmacia, né nelle Asl, a riprova dell’attenzione dell’Azienda e degli elevati standard qualitativi dei suoi vaccini”.
 

06 Dicembre 2012

© Riproduzione riservata

Salute mentale. Dagli ospedali psichiatrici al territorio: arriva la nuova guida Oms per superare i ricoveri di lunga durata
Salute mentale. Dagli ospedali psichiatrici al territorio: arriva la nuova guida Oms per superare i ricoveri di lunga durata

Superare i lunghi ricoveri negli ospedali psichiatrici e accelerare il passaggio verso un’assistenza alla salute mentale basata sulla comunità, centrata sulla persona e rispettosa dei suoi diritti e delle sue...

Ebola. In Congo oltre 8.700 casi e 4.200 morti. Primo caso importato in Kenya, paziente deceduto
Ebola. In Congo oltre 8.700 casi e 4.200 morti. Primo caso importato in Kenya, paziente deceduto

Continua a espandersi l’epidemia di malattia da virus Bundibugyo nella Repubblica Democratica del Congo, mentre si registrano nuovi casi collegati al Paese anche oltre i confini nazionali. Al 6 ottobre...

Salute digitale. The Lancet, la tutela della salute non tiene il passo con l’innovazione. Allarme per bambini e adolescenti
Salute digitale. The Lancet, la tutela della salute non tiene il passo con l’innovazione. Allarme per bambini e adolescenti

Le tecnologie digitali hanno trasformato profondamente la società, ampliando le opportunità di comunicazione, conoscenza e progresso. Ma il loro impatto sulla salute, soprattutto quella di bambini e adolescenti, solleva interrogativi...

Sperimentazioni cliniche. Ema, dal 2027 diventa permanente il servizio europeo di consulenza per le autorizzazioni
Sperimentazioni cliniche. Ema, dal 2027 diventa permanente il servizio europeo di consulenza per le autorizzazioni

Diventa permanente il servizio europeo di consulenza per la preparazione delle domande di autorizzazione delle sperimentazioni cliniche. A partire da gennaio 2027, il progetto pilota ACT EU (Accelerating Clinical Trials...