Un giudizio positivo sul percorso intrapreso dal Governo, ma anche la richiesta di un cambio di passo, perché le misure contenute nella legge di Bilancio 2027, pur andando nella direzione giusta, non sarebbero ancora sufficienti a rispondere alle sfide che attendono l’industria farmaceutica italiana.
È questa, in sintesi, la posizione espressa dal Presidente di Farmindustria, Marcello Cattani nell’audizione davanti alle Commissioni Bilancio congiunte di Camera e Senato, nell’ambito dell’esame della manovra 2027-2029.
L’associazione riconosce l’attenzione dimostrata dalle istituzioni e i miglioramenti della governance farmaceutica introdotti negli ultimi anni, ma avverte che il contesto internazionale sta cambiando rapidamente e che le decisioni assunte oggi condizioneranno gli investimenti in ricerca e produzione del prossimo decennio.
Tre le priorità indicate al Parlamento: anticipare al 2027 l’aumento del tetto per gli acquisti diretti previsto dal 2028, assicurare tempi rapidi e regole certe per le misure sugli investimenti e sull’early access e completare la riforma della governance farmaceutica, avviando un percorso di progressivo superamento del payback.
Payback, il conto per le imprese potrebbe superare i 3 miliardi annui
Il nodo principale resta quello del ripiano della spesa farmaceutica.
Secondo i dati illustrati da Farmindustria, il costo del payback a carico delle imprese è passato da un miliardo di euro nel 2021 a 2,4 miliardi nel 2025, equivalenti al 18% della spesa che lo sostiene. E le prospettive indicano un ulteriore aggravamento: nel biennio 2027-2028 il ripiano supererà i 3 miliardi di euro all’anno.
Un meccanismo che, sottolinea l’associazione, rappresenta a tutti gli effetti una riduzione del ricavo effettivo per le imprese, aggiungendosi a prezzi dei medicinali che in Italia risultano già tra i più bassi nel confronto europeo.
Per Farmindustria si tratta di valori ormai insostenibili, non soltanto per gli equilibri economici delle aziende, ma soprattutto per le prospettive di innovazione e per la capacità della Nazione di attrarre nuovi investimenti.
Da qui la richiesta di accompagnare le misure previste in manovra con una programmazione pluriennale che stabilisca un limite all’ammontare del payback e definisca un percorso credibile per superarlo progressivamente.
Tetto degli acquisti diretti: anticipare al 2027 l’aumento di 0,2 punti
La prima proposta di modifica riguarda l’articolo 71, comma 1, del disegno di legge.
Farmindustria apprezza l’incremento di 0,2 punti percentuali del tetto di spesa per gli acquisti diretti, ma giudica troppo lontana la decorrenza fissata al 2028.
Secondo l’associazione, infatti, l’Italia è già pienamente coinvolta nelle conseguenze delle nuove politiche internazionali sui prezzi dei farmaci e rinviare di un anno l’intervento rischierebbe di ridurne sensibilmente l’efficacia.
L’aumento dovrebbe quindi scattare dal 2027, rappresentando non soltanto una misura di riequilibrio economico, ma anche uno strumento per favorire l’accesso dei pazienti alle nuove terapie e migliorare l’attrattività del mercato italiano.
L’intervento, tuttavia, dovrebbe essere inserito in una strategia più ampia, in grado di ridurre progressivamente il peso del payback.
Investimenti, rendere subito operativi i 160 milioni. L’ipotesi di utilizzarli per il ripiano 2026 e 2027
Un secondo capitolo riguarda le disposizioni dell’articolo 71, commi 2-6, che introducono un collegamento tra investimenti delle aziende farmaceutiche e riduzione del ripiano.
Farmindustria giudica positivamente la scelta, che per la prima volta associa esplicitamente un alleggerimento del payback agli investimenti realizzati in Italia.
Ma chiede che il meccanismo venga reso operativo quanto prima, con criteri semplici, prevedibili e accessibili, evitando che la complessità delle procedure finisca per limitarne l’efficacia.
Nel corso dell’audizione viene avanzata anche una proposta concreta: destinare i 160 milioni stanziati alla detrazione del ripiano per il 2026 e il 2027, come riconoscimento della crescita dell’intero settore, rinviando al 2028 l’avvio di un sistema premiale rivolto alle singole imprese.
In questo modo, sostiene l’associazione, le aziende avrebbero il tempo necessario per programmare gli investimenti e adeguarsi ai nuovi criteri.
Particolare attenzione viene richiesta sul principio dell’addizionalità degli investimenti. Farmindustria teme infatti che un’applicazione troppo rigida possa penalizzare le imprese che già mantengono in Italia livelli elevati e continuativi di investimento.
La richiesta è quindi di valorizzare adeguatamente la ricerca, la produzione, anche attraverso i produttori conto terzi, e le altre attività rilevanti per la crescita industriale.
L’associazione auspica inoltre un incremento della dotazione rispetto agli attuali 160 milioni.
Early access, chieste risorse aggiuntive e disponibilità immediata in tutte le Regioni
Valutazione favorevole anche per l’articolo 72, dedicato all’accesso precoce alle nuove terapie.
Farmindustria considera la misura potenzialmente innovativa, perché finalizzata a rendere disponibili più rapidamente ai pazienti i farmaci di nuova generazione.
Per trasformarla in uno strumento realmente efficace, tuttavia, ritiene necessario intervenire su diversi aspetti.
Innanzitutto, occorrono risorse aggiuntive e una prospettiva di stabilizzazione del meccanismo oltre il triennio previsto dalla manovra.
Ma è soprattutto sul piano attuativo che si concentrano le richieste: il decreto dovrà prevedere condizioni concretamente applicabili e garantire che i farmaci ammessi attraverso il nuovo strumento siano immediatamente disponibili in tutte le Regioni, evitando differenze territoriali nell’accesso.
L’obiettivo indicato dall’associazione è fare dell’early access uno strumento strutturale sia per migliorare le opportunità terapeutiche dei pazienti, sia per rafforzare l’attrattività dell’Italia nella ricerca farmaceutica.
La sfida internazionale: Cina al 32% degli studi clinici mondiali e il rischio della MFN americana
Le richieste di Farmindustria si inseriscono in un quadro internazionale che l’associazione definisce estremamente delicato.
La competizione globale per attrarre investimenti e innovazione farmaceutica si sta intensificando, soprattutto per effetto dell’avanzata cinese e delle nuove politiche statunitensi.
La Cina, evidenzia Farmindustria, è passata dal 6% degli studi clinici mondiali nel 2014 al 32% nel 2025, superando ampiamente l’Europa, ferma al 20%.
Parallelamente, gli Stati Uniti hanno introdotto la politica della Most Favoured Nation (MFN), con l’obiettivo di collegare i prezzi americani dei medicinali a quelli più bassi praticati in alcuni Paesi avanzati di riferimento, tra i quali figura l’Italia.
Secondo Farmindustria, questa impostazione potrebbe produrre due conseguenze particolarmente critiche.
La prima riguarda l’accesso all’innovazione: le imprese potrebbero modificare le proprie strategie commerciali, ritardando l’introduzione dei nuovi farmaci nei mercati europei caratterizzati da prezzi più bassi, per evitare ripercussioni sul mercato statunitense.
La seconda riguarda la localizzazione degli investimenti. Il rischio non sarebbe necessariamente quello di chiusure immediate degli stabilimenti esistenti, ma quello di una progressiva riallocazione dei nuovi progetti industriali verso gli Stati Uniti o verso Paesi capaci di offrire condizioni più competitive.
Farmindustria parla esplicitamente di una “delocalizzazione silenziosa”, destinata a manifestare i propri effetti soltanto quando le decisioni industriali saranno già state assunte.
A dimostrazione della concretezza del rischio, l’associazione richiama l’indagine avviata dagli Stati Uniti nei confronti della Germania sulle politiche di prezzo dei medicinali, attraverso lo strumento della Section 301, e gli annunci di ritiro di investimenti dal mercato tedesco.
In questo scenario, sottolinea Farmindustria, anche la governance farmaceutica nazionale diventa una leva fondamentale di politica industriale.
L’industria farmaceutica vale oltre il 40% del saldo estero nazionale
A rendere ancora più rilevanti le scelte sulla manovra è il peso economico del settore farmaceutico italiano.
Secondo i dati presentati nell’audizione, nel 2026 il saldo estero dell’industria farmaceutica rappresenta oltre il 40% del totale nazionale e, in termini di bilancia dei pagamenti, compensa il 75% del deficit relativo al petrolio.
Numeri che, secondo l’associazione, testimoniano il valore strategico della farmaceutica non soltanto per la salute pubblica, ma anche per la crescita economica e la sicurezza della Nazione.
Farmindustria rivendica inoltre una gestione responsabile della spesa: la crescita degli acquisti diretti, che nel periodo 2014-2024 era stata mediamente del 7%, è scesa al 6% nel 2025 e al 4,5% nei primi quattro mesi del 2026, secondo i dati AIFA citati dall’associazione.
La spesa farmaceutica convenzionata e quella per i farmaci innovativi risultano invece inferiori ai rispettivi tetti.
Le altre proposte: farmaci innovativi, prevenzione e fondi per i plasmaderivati
Oltre alle modifiche dei principali articoli della manovra, Farmindustria propone ulteriori interventi.
Un primo punto riguarda l’ottimizzazione delle risorse destinate ai farmaci innovativi. L’associazione chiede di assicurare l’utilizzo integrale del fondo, valutando un’estensione del periodo di permanenza per i medicinali privi di valide alternative terapeutiche oppure meccanismi che consentano di mettere a sistema le eventuali risorse non utilizzate.
Un secondo capitolo riguarda la prevenzione.
Farmindustria propone di rendere strutturali, a partire dal 2027, le risorse aggiuntive introdotte dalla legge di Bilancio 2026, vincolandole al rafforzamento delle attività di immunizzazione e screening.
Inoltre, chiede di riconoscere queste spese come investimenti strategici, secondo un’impostazione analoga a quella adottata per settori quali la difesa e la transizione energetica.
Un’ulteriore proposta riguarda la possibilità di prevedere finanziamenti addizionali per finalità specifiche, valutando anche l’inclusione negli stanziamenti per la difesa di strumenti di immunizzazione e di particolari terapie, come i plasmaderivati.
Questi ultimi, ricorda l’associazione, costituiscono un comparto di grande rilevanza, incluso nell’elenco dei farmaci critici e soggetto in alcuni Paesi europei a regimi differenziati di payback.
Il giudizio sulla manovra: passi avanti, ma manca una risposta strutturale
Nel complesso, Farmindustria esprime apprezzamento per il percorso normativo avviato negli ultimi anni, per l’aumento del Fondo sanitario nazionale e per l’approvazione al Senato, il 7 ottobre, della delega per il Testo Unico della farmaceutica, ora all’esame della Camera.
Un riconoscimento accompagnato, tuttavia, da un rilievo di fondo: la manovra contiene interventi utili, ma non affronta ancora in maniera strutturale le criticità determinate dalla nuova competizione internazionale, né definisce un percorso di superamento del payback.
Il messaggio indirizzato al Parlamento è dunque quello di sfruttare l’esame della legge di Bilancio per rafforzare e accelerare le misure già previste.
Perché, secondo Farmindustria, la partita non riguarda soltanto le risorse disponibili nel prossimo esercizio finanziario, ma anche la capacità dell’Italia di conservare il proprio ruolo nella produzione farmaceutica internazionale, attrarre ricerca e investimenti e garantire ai pazienti un accesso tempestivo alle nuove terapie.
