Rilanciare la cultura della sicurezza delle cure attraverso ricerca, formazione e fattori umani, per una diversa prospettiva di lavoro. È l’obiettivo dello statement dell’Italian Network for Safety and Human Factors in Healthcare (Insh), che parte da una constatazione: la sicurezza del paziente è oggi una priorità internazionale dell’assistenza sanitaria, ma il divario tra le conoscenze disponibili e la loro applicazione nella pratica quotidiana rimane significativo.
La sicurezza delle cure, ricorda lo statement, affonda le proprie radici nell’etica e nella pratica della medicina, mentre il modo di comprenderla e affrontarla è relativamente nuovo. Alla responsabilità del singolo professionista si è progressivamente affiancata l’analisi delle condizioni organizzative, tecnologiche e relazionali in cui si svolge l’assistenza. Un passaggio decisivo è stato rappresentato dal rapporto dell’Institute of Medicine “To Err Is Human”, presentato nel 1999 e pubblicato nel 2000, che ha contribuito a portare all’attenzione pubblica le dimensioni del danno associato all’assistenza e la necessità di intervenire sui sistemi di cura. In Italia il Ministero della Salute ha affrontato il tema nel 2004 con il documento “Risk management in sanità. Il problema degli errori”.
A livello internazionale la sicurezza delle cure si è consolidata attraverso il confronto tra discipline cliniche, scienze dell’organizzazione, ergonomia e fattori umani. Un suo fondamento è la just culture: un ambiente nel quale sia possibile segnalare e analizzare gli errori, distinguendo in modo equo e condiviso gli errori non colpevoli dai comportamenti meritevoli di responsabilizzazione. La pandemia di COVID-19, che si stima abbia causato quasi 15 milioni di decessi associati direttamente o indirettamente alla diffusione del virus, ha rappresentato un momento di elevata criticità per la gestione del rischio clinico: il sovraccarico dei servizi, la carenza di personale e dispositivi, l’incertezza clinica e le rapide riorganizzazioni hanno reso più difficile mantenere le condizioni di sicurezza.
Non sarebbe tuttavia corretto sostenere che la sicurezza delle cure sia stata ignorata. La rete INSH, in collaborazione con ISQua, ha elaborato e diffuso raccomandazioni pratiche fondate anche sulle competenze di ergonomia e fattori umani, dedicate alle decisioni organizzative, alla diagnosi, alla terapia, al monitoraggio e alle transizioni assistenziali. Una survey internazionale su 1.131 partecipanti di 97 paesi ha inoltre documentato la presenza dei clinical risk manager nelle task force, insieme a dirigenti ospedalieri, epidemiologi, esperti di prevenzione delle infezioni e professionisti clinici.
Il divario tra conoscenze, norme e pratiche
Le regioni che hanno attivato per prime i Centri regionali per la sicurezza del paziente e le unità operative aziendali hanno ottenuto importanti successi, ma sono emerse anche criticità rispetto alle quali lo statement vuole dare delle risposte. La letteratura indica la necessità di intervenire sui carichi di lavoro, applicare sistematicamente i principi dei fattori umani e rafforzare la collaborazione tra medici, infermieri, farmacisti e altri professionisti della salute. Alcuni studi recenti mostrano che la frequenza degli eventi avversi resta elevata, e anche il coinvolgimento dei pazienti nella segnalazione e nell’analisi di tali eventi è ancora poco sistematico.
In Italia la legge 24/2017 ha segnato un punto di arrivo importante nel riconoscimento della sicurezza delle cure e nella definizione delle responsabilità organizzative. A quasi un decennio dalla sua approvazione, l’esperienza di attuazione richiama l’attenzione sulla disponibilità di risorse umane e tecnologiche e sulla capacità delle organizzazioni di accompagnare il cambiamento. Le norme possono definire obiettivi e responsabilità, ma da sole non generano comportamenti sicuri: per tradurre le conoscenze in pratiche quotidiane occorrono competenze, tempo dedicato alla formazione e al confronto tra professioni, nonché strumenti per segnalare e analizzare gli eventi e verificare gli effetti delle azioni di miglioramento.
Anche la dimensione economica mette in evidenza il valore della prevenzione. Secondo le stime citate, le conseguenze assistenziali degli eventi avversi, tra cui il prolungamento delle degenze e la necessità di ulteriori trattamenti, rappresentano circa il 15% dei costi ospedalieri, mentre la spesa per i risarcimenti è stimata generalmente al di sotto del 2% del bilancio ospedaliero. La finalità primaria della sicurezza delle cure è prevenire il danno e migliorare la qualità dell’assistenza.
Il Global Patient Safety Action Plan 2021–2030 dell’OMS pone al centro la formazione, l’apprendimento organizzativo e il coinvolgimento dei pazienti. In questa prospettiva la just culture, di cui la legge 24/2017 recepisce i principi, favorisce la segnalazione e la discussione aperta degli eventi. L’approccio Safety-II completa questo lavoro affiancando all’analisi di ciò che non ha funzionato lo studio di come i professionisti riescano a garantire cure sicure nelle condizioni variabili e complesse del lavoro quotidiano.
Investire nella capacità di rendere sicure le cure
Le università hanno un ruolo essenziale. La sicurezza delle cure deve essere parte della formazione di tutti i professionisti sanitari, oltre che dei responsabili della gestione del rischio: è una responsabilità condivisa, che richiede competenze comuni e non può essere interamente delegata a una funzione specialistica.
Sarebbe pertanto auspicabile introdurre in tutti i corsi di laurea in Medicina e Chirurgia un insegnamento obbligatorio sulla sicurezza del paziente e sui fattori umani, con una valutazione delle competenze prima del conseguimento del titolo. Casi clinici simulati e attività interprofessionali potrebbero verificare la capacità di riconoscere i rischi, comunicare nelle situazioni critiche, lavorare in équipe e analizzare gli eventi avversi. Un percorso coerente dovrebbe coinvolgere anche gli altri corsi di laurea delle professioni sanitarie.
La sfida del prossimo decennio, conclude lo statement, è rendere la sicurezza una capacità concreta delle organizzazioni: progettare condizioni di lavoro affidabili, apprendere dall’esperienza e valutare gli effetti delle decisioni e il valore della cura. Il principio di non arrecare danno potrà così tradursi in un impegno verificabile, sostenuto da una differente prospettiva di gestione della sicurezza del paziente e da una forte spinta culturale basata su ricerca e formazione.
Lo statement è firmato da Monica Baroni (Fondazione Monasterio, Massa), Tommaso Bellandi (USL Toscana Nord-Ovest), Giulio De Belvis (Università Cattolica Sacro Cuore), Silvio Brusaferro (Università di Udine), Alessandra De Palma (IRCCS Azienda Ospedaliera Sant’Orsola Malpighi, Bologna), Maria Bernardette Di Sciascio (AST Ascoli Piceno), Vittorio Fineschi (Università La Sapienza), Micaela La Regina (Azienda Tutela Salute Liguria – Area 5, La Spezia), Massimo Martelloni (Ordine dei Medici Chirurghi e Odontoiatri Firenze, COMLAS), Horand Meier (P.A. di Bolzano), Lucilla Nozzoli (Centro GRC Regione Toscana), Gaetano Privitera (Università di Pisa), Walter Ricciardi (Università Cattolica Sacro Cuore), Enrico Scarpis (Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale), Riccardo Tartaglia (Università degli Studi G. Marconi) e Francesco Venneri (Centro GRC Regione Toscana).
