Sinemet. Ancora problemi di approvvigionamento per le troppe richieste e Aifa decide di bloccare le esportazioni

Sinemet. Ancora problemi di approvvigionamento per le troppe richieste e Aifa decide di bloccare le esportazioni

Sinemet. Ancora problemi di approvvigionamento per le troppe richieste e Aifa decide di bloccare le esportazioni
Il provvedimento, che sarà pubblicato in Gazzetta Ufficiale domani 22 maggio 2019, consentirà alle Autorità territorialmente competenti di rafforzare i controlli e di adottare ogni ulteriore misura utile a garantire la disponibilità del medicinale. Confermata invece la possibilità dell’importazione dall’estero di medicinali analoghi per le strutture che ne facciano richiesta.

L’Aifa interviene nuovamente sulla disponibilità di Sinemet, il farmaco indicato per il trattamento del Parkinson dopo l’annuncio della settimana scorsa sul ripristino della disponibilità dopo la carenza precedentemente registrata.
 
Sulla base delle informazioni fornite da MSD, l'azienda farmaceutica Titolare delle Autorizzazioni all’Immissione in Commercio – scrive l’Aifa – “dovrebbe essere ripristinata a breve la piena reperibilità del prodotto”.
 
Attualmente – spiega l’Aifa – lo stato di carenza non coinvolge le confezioni di Sinemet di seguito indicate, per le quali tuttavia potrebbe ancora registrarsi  una discontinuità delle forniture alle farmacie:
– 100mg + 25mg compresse, 50 compresse (AIC 023145028)
 
– 200mg + 50mg compresse a rilascio modificato, 30 compresse (AIC 023145030)
 
– 100mg + 25 mg compresse a rilascio modificato, 50 compresse (AIC 023145042)Per quanto riguarda invece la confezione 250mg + 25mg compresse, 50 compresse (AIC 023145016), MSD ha comunicato la carenza temporanea, dovuta a un ritardo nella fornitura da parte del produttore, anticipando al contempo che ulteriori forniture saranno probabilmente rese disponibili già nelle prossime settimane.
 
“In questa fase l’Aifa sta adottando ogni provvedimento necessario per garantire una risposta alle esigenze di cura dei pazienti sul territorio nazionale – sottolinea l’Agenzia del farmaco – sia attraverso il rilascio dell’autorizzazione all’importazione di medicinali analoghi alle strutture che ne facciano richiesta, sia attraverso specifiche misure come il blocco temporaneo delle esportazioni di tutte le confezioni del medicinale Sinemet,  disposto con determinazione del Direttore Generale”.
 
Il provvedimento, che sarà pubblicato in Gazzetta Ufficiale domani 22 maggio 2019, consentirà alle Autorità territorialmente competenti di rafforzare i controlli e di adottare ogni ulteriore misura utile a garantire la disponibilità del medicinale.
 
L’Aifa ricorda, ancora una volta,  “l’importanza di un approccio consapevole nell’acquisto del farmaco per evitare che si verifichino  fenomeni di accaparramento”.
 

21 Maggio 2019

© Riproduzione riservata

Hantavirus. L’Ecdc rassicura: “Il virus non è mutato, nessuna evidenza di maggiore trasmissibilità. Il rischio resta molto basso”
Hantavirus. L’Ecdc rassicura: “Il virus non è mutato, nessuna evidenza di maggiore trasmissibilità. Il rischio resta molto basso”

Il ceppo Andes dell'Hantavirus, quello che ha causato il focolaio sulla nave da crociera MV Hondius, è "il solo trasmissibile da uomo a uomo". Allo stato attuale, "non c'è motivo...

Obesità, Buscemi (SIO): “BMI è indice imperfetto ma fondamentale per lo screening in Italia, per l’83% dei pazienti non è ancora annotato”
Obesità, Buscemi (SIO): “BMI è indice imperfetto ma fondamentale per lo screening in Italia, per l’83% dei pazienti non è ancora annotato”

“Vogliamo mandare in pensione il BMI? Prima troviamo un’alternativa che non sia un ostacolo per i pazienti”, Silvio Buscemi, presidente della Società Italiana di Obesità (SIO) durante il Congresso Europe...

Diabete di tipo 1, tra falsi miti e scarsa consapevolezza: solo un italiano su 10 distingue la malattia dal tipo 2
Diabete di tipo 1, tra falsi miti e scarsa consapevolezza: solo un italiano su 10 distingue la malattia dal tipo 2

Il diabete di tipo 1 continua a essere una delle patologie croniche autoimmuni più conosciute, ma solo in apparenza. Se infatti quasi tutti gli italiani dichiarano di averne sentito parlare,...

Farmaci essenziali, accordo Ue contro le carenze: più produzione in Europa e acquisti comuni
Farmaci essenziali, accordo Ue contro le carenze: più produzione in Europa e acquisti comuni

Via libera all’accordo provvisorio tra Parlamento e Consiglio Ue sul nuovo regolamento per affrontare le carenze di medicinali critici nell’Unione europea. L’intesa punta a rafforzare la produzione europea, ridurre la...