Erbe medicinali: Ema lancia consultazione pubblica su studi clinici su bambini

L'Agenzia europea sui medicinali (Ema) ha lanciato una consultazione pubblica per valutare l'opportunità di condurre studi clinici sull'uso di erbe medicinali nei bambini.
“I farmaci a base di erbe – ricorda l'Ema – sono largamente usati in tutta l'Unione europea e spesso anche nei bambini. Nonostante ciò, sono disponibili poche informazioni cliniche per consentire la corretta valutazione di quali debbano essere le loro indicazioni, la dose, la durata del trattamento e la sicurezza quando vengono utilizzati nei bambini”.

L'iniziativa dell'Ema, aperta fino al 15 aprile 2011 e descritta in un documento pubblicato il 18 gennaio, si concentrerà su tre obiettivi:
–    l'identificazione delle sostanze e dei preparati a base di erbe da cui ci si attende un beneficio terapeutico, selezionate sulla base di criteri identificati dal Comitato dei medicinali a base di erbe e del Comitato pediatrico dell'Ema (il Pdco);;
–    la messa a punto di linee guida e raccomandazioni per l'avvio di studi ad hoc;
–    la predisposizione di fondi per raccogliere più dati sul monitoraggio della sicurezza e per promuovere la ricerca.