Tumori gastroenterici, test Claudina 18.2 ancora escluso dai Lea. Ministero Salute: “Manca validazione clinica”. Ma si apre a possibile aggiornamento

Durante la seduta odierna della XII Commissione Affari Sociali della Camera, il sottosegretario alla Salute Marcello Gemmato ha risposto all’interrogazione presentata da Annarita Patriarca (FI) in merito all’accesso ai percorsi terapeutici basati sul test diagnostico Claudina 18.2, attualmente non incluso nei Livelli essenziali di assistenza (Lea).

Gemmato ha chiarito che per l’inserimento di un test di laboratorio nel sistema delle prestazioni garantite dal Ssn è necessario dimostrarne la validità analitica e l’utilità clinica. L’iter prevede la presentazione di una proposta di aggiornamento dell’allegato 4 del Dpcm12 gennaio 2017 – l’elenco delle prestazioni specialistiche ambulatoriali – corredata da evidenze scientifiche. Tale proposta deve essere valutata dalla Commissione nazionale per l’aggiornamento dei Lea e la promozione dell’appropriatezza.

Il sottosegretario ha poi ricordato che, sebbene il test specifico Claudina 18.2 non sia attualmente inserito tra le prestazioni rimborsabili, esiste già nel Dpcm la prestazione con codice 91.47.P, relativa a pannelli di immunofenotipizzazione per tumori maligni dell’apparato gastroenterico, condizionata però all’esistenza di una patologia tumorale già diagnosticata e all’applicazione di linee guida cliniche.

A tal proposito, Gemmato ha rilevato che le linee guida Aiom del 2021 non risultano aggiornate sul tema del test Claudina 18.2. Il Ministero sta valutando, sulla base delle evidenze scientifiche più recenti, la possibilità di richiedere all’Istituto Superiore di Sanità di considerare un aggiornamento delle linee guida, anche alla luce dell’attuale assetto della rete oncologica, la quale garantisce già equità di accesso e presa in carico precoce per i pazienti oncologici.