Aifa rinvia ulteriormente al 2 ottobre 2025 applicazione Nota 101 per gli anticoagulanti orali

L’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) ha disposto un ulteriore differimento, fino al 2 ottobre 2025, degli effetti della determina n. DG 385/2023 del 5 ottobre 2023. Tale provvedimento, riguardante l’istituzione della Nota AIFA 101, concerne le indicazioni terapeutiche relative alla terapia anticoagulante per la trombosi venosa profonda (TVP), l’embolia polmonare (EP) e la prevenzione delle recidive.

La nuova scadenza è stata ufficializzata con la determina del 30 giugno 2025, che conferma lo slittamento dell’entrata in vigore delle nuove regole previste dalla Nota 101. Di conseguenza, fino al prossimo 2 ottobre, restano valide le modalità prescrittive e di erogazione già vigenti prima dell’introduzione della determina n. 385/2023.

Pertanto, per i farmaci anticoagulanti orali a base di warfarin, acenocumarolo, dabigatran, apixaban, edoxaban e rivaroxaban, nonché per la loro rimborsabilità da parte del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) nella terapia della TVP, EP e nella prevenzione delle recidive, continueranno ad applicarsi le regole attuali, in vigore fino all’ottobre 2025.

Con questo ulteriore spostamento, Aifa concede più tempo a prescrittori, farmacie e strutture sanitarie per adeguarsi alla Nota 101, rimandando l’attesa riforma delle modalità autorizzative e di erogazione degli anticoagulanti orali.