In ottemperanza alla Legge di Bilancio 2024, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato il passaggio dalla distribuzione diretta alla distribuzione in farmacia delle gliflozine, e ha abolito i relativi piani terapeutici. Si tratta di una misura che riguarda farmaci antidiabetici di nuova generazione, utilizzati anche per il trattamento dello scompenso cardiaco congestizio e dell’insufficienza renale cronica.
La Commissione Scientifica ed Economica ha lavorato a una revisione strutturale della Nota 100, che ha portato a una serie di cambiamenti significativi:
- L’eliminazione della Scheda di Prescrizione per le gliflozine, sia per i medici di medicina generale sia per gli specialisti del SSN, a seguito della riclassificazione da A/PHT ad A, che modifica il regime di fornitura.
- L’abolizione della scheda prescrittiva anche per le gliptine.
- La piena prescrivibilità, anche da parte dei medici di medicina generale, di tutti i farmaci inclusi nella Nota 100, da soli o in associazione.
- Il mantenimento della Scheda di Valutazione e Prescrizione (PT) per GLP1 e doppi agonisti GIP/GLP1
Ci sono anche novità per l’uso delle gliflozine al di fuori della Nota 100. È stata approvata anche una revisione della prescrivibilità di alcune gliflozine al di fuori della Nota 100. In pratica, questi farmaci potranno essere utilizzati per il trattamento dello scompenso cardiaco e della malattia renale cronica, con prescrizione mediante Ricetta Ripetibile (RR), accessibile sia agli specialisti che ai medici di medicina generale.
L’elenco delle molecole che rientrano in queste nuove disposizioni è piuttosto esteso e include specialità già note e diffuse nella pratica clinica. Tra queste:
Boehringer Ingelheim Italia
Jardiance 10 mg compresse (Empagliflozin) DIABETE – Insufficienza cardiaca – Malattia renale cronica
Jardiance 25 mg compresse (Empagliflozin) DIABETE – Insufficienza cardiaca – Malattia renale cronica
Synjardy 5 mg/850 mg compresse (Empagliflozin + Metformina Cloridrato) DIABETE
Synjardy 5 mg/1.000 mg compresse (Empagliflozin + Metformina Cloridrato) DIABETE
Synjardy 12,5 mg/850 mg compresse (Empagliflozin + Metformina Cloridrato) DIABETE
Synjardy 12,5 mg/1.000 mg compresse (Empagliflozin + Metformina Cloridrato) DIABETE
Glyxambi 10 mg/5 mg compresse (Empagliflozin + Linagliptin) DIABETE
Glyxambi 25 mg/5 mg compresse (Empagliflozin + Linagliptin) DIABETE
Laboratori Guidotti
Invokana 100 mg compresse (Canagliflozin) DIABETE
Invokana 300 mg compresse (Canagliflozin) DIABETE
Vokanamet 50 mg/850 mg compresse (Canagliflozin + Metformina) DIABETE
Vokanamet 50 mg/1 000 mg compresse (Canagliflozin + Metformina) DIABETE
Vokanamet 150 mg/850 mg compresse (Canagliflozin + Metformina) DIABETE
Vokanamet 150 mg/1 000 mg compresse (Canagliflozin + Metformina) DIABETE
MSD Italia
Steglatro 5 mg compresse (Ertugliflozin) DIABETE
Steglatro 15 mg compresse (Ertugliflozin) DIABETE
Stegluromet 2,5 mg/850 mg compresse (Ertugliflozin + Metformina Cloridrato) DIABETE
Segluromet 2,5 mg/1 000 mg compresse (Ertugliflozin + Metformina Cloridrato) DIABETE
Segluromet 7,5 mg/850 mg compresse (Ertugliflozin + Metformina Cloridrato) DIABETE
Segluromet 7,5 mg/1 000 mg compresse (Ertugliflozin + Metformina Cloridrato) DIABETE
Steglujan 5 mg/100 mg compresse ( Ertugliflozin + Sitagliptin) DIABETE
Steglujan 15 mg/100 mg compresse ( Ertugliflozin + Sitagliptin) DIABETE
ASTRA ZENECA
Forxiga 5 mg compresse ( Dapagliflozin) DIABETE – Insufficienza cardiaca – Malattia renale cronica
Forxiga 10 compresse ( Dapagliflozin) DIABETE – Insufficienza cardiaca – Malattia renale cronica
Edistride 5 mg compresse ( Dapagliflozin) DIABETE – Insufficienza cardiaca – Malattia renale cronica
Edistride 10 compresse ( Dapagliflozin) DIABETE – Insufficienza cardiaca – Malattia renale cronica
Xigduo 5 mg/850 mg compresse ( Dapagliflozin + Metformina Cloridrato) DIABETE
Xigduo 5 mg/1 000 mg compresse ( Dapagliflozin + Metformina Cloridrato) DIABETE
Ebymect 5 mg/850 mg compresse ( Dapagliflozin + Metformina Cloridrato) DIABETE
Ebymect 5 mg/1.000 mg compresse ( Dapagliflozin + Metformina Cloridrato) DIABETE
Qtern 5 mg/10 mg compresse (Saxagliptin + Dapagliflozin) DIABETE
Tutti questi farmaci coprono indicazioni che vanno dal diabete alla gestione dello scompenso cardiaco e della malattia renale cronica, con posologie diversificate e formulazioni in associazione con metformina o DPP4-inibitori.
È una semplificazione storica, che allinea la pratica clinica agli obiettivi di efficienza e equità previsti dalla Legge di Bilancio 2024. I vantaggi sono molteplici: facilita l’accesso alla terapia, soprattutto per pazienti cronici e anziani; elimina la necessità di visite specialistiche per la prima prescrizione e i rinnovi; riduce la burocrazia per i medici e le liste d’attesa; migliora l’aderenza terapeutica, rendendo la gestione della cronicità più sostenibile ed efficace. È un intervento che semplifica la vita a pazienti e professionisti, ottimizza le risorse e potenzia il ruolo della medicina territoriale. È il segno di una sanità che evolve verso la prossimità e la responsabilizzazione della medicina generale, senza rinunciare alla sicurezza prescrittiva.
Dr. Walter Marrocco,
responsabile scientifico Fimmg
componente CSE di Aifa
