Gliflozine, semplificazione storica che allinea la pratica clinica agli obiettivi di efficienza ed equità

In ottemperanza alla Legge di Bilancio 2024, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato il passaggio dalla distribuzione diretta alla distribuzione in farmacia delle gliflozine, e ha abolito i relativi piani terapeutici. Si tratta di una misura che riguarda farmaci antidiabetici di nuova generazione, utilizzati anche per il trattamento dello scompenso cardiaco congestizio e dell’insufficienza renale cronica.

La Commissione Scientifica ed Economica ha lavorato a una revisione strutturale della Nota 100, che ha portato a una serie di cambiamenti significativi:

1. L’eliminazione della Scheda di Prescrizione per le gliflozine, sia per i medici di medicina generale sia per gli specialisti del SSN, a seguito della riclassificazione da A/PHT ad A, che modifica il regime di fornitura.
2. L’abolizione della scheda prescrittiva anche per le gliptine.
3. La piena prescrivibilità, anche da parte dei medici di medicina generale, di tutti i farmaci inclusi nella Nota 100, da soli o in associazione.
4. Il mantenimento della Scheda di Valutazione e Prescrizione (PT) per GLP1 e doppi agonisti GIP/GLP1

Ci sono anche novità per l’uso delle gliflozine al di fuori della Nota 100. È stata approvata anche una revisione della prescrivibilità di alcune gliflozine al di fuori della Nota 100. In pratica, questi farmaci potranno essere utilizzati per il trattamento dello scompenso cardiaco e della malattia renale cronica, con prescrizione mediante Ricetta Ripetibile (RR), accessibile sia agli specialisti che ai medici di medicina generale.

L’elenco delle molecole che rientrano in queste nuove disposizioni è piuttosto esteso e include specialità già note e diffuse nella pratica clinica. Tra queste:

Boehringer Ingelheim Italia

Jardiance 10 mg compresse (Empagliflozin) DIABETE – Insufficienza cardiaca – Malattia renale cronica

Jardiance 25 mg compresse (Empagliflozin) DIABETE – Insufficienza cardiaca – Malattia renale cronica

Synjardy 5 mg/850 mg compresse (Empagliflozin + Metformina Cloridrato) DIABETE

Synjardy 5 mg/1.000 mg compresse (Empagliflozin + Metformina Cloridrato) DIABETE

Synjardy 12,5 mg/850 mg compresse (Empagliflozin + Metformina Cloridrato) DIABETE

Synjardy 12,5 mg/1.000 mg compresse (Empagliflozin + Metformina Cloridrato) DIABETE

Glyxambi 10 mg/5 mg compresse (Empagliflozin + Linagliptin) DIABETE

Glyxambi 25 mg/5 mg compresse (Empagliflozin + Linagliptin) DIABETE

Laboratori Guidotti

Invokana 100 mg compresse (Canagliflozin) DIABETE

Invokana 300 mg compresse (Canagliflozin) DIABETE

Vokanamet 50 mg/850 mg compresse (Canagliflozin + Metformina) DIABETE

Vokanamet 50 mg/1 000 mg compresse (Canagliflozin + Metformina) DIABETE

Vokanamet 150 mg/850 mg compresse (Canagliflozin + Metformina) DIABETE

Vokanamet 150 mg/1 000 mg compresse (Canagliflozin + Metformina) DIABETE

MSD Italia

Steglatro 5 mg compresse (Ertugliflozin) DIABETE

Steglatro 15 mg compresse (Ertugliflozin) DIABETE

Stegluromet 2,5 mg/850 mg compresse (Ertugliflozin + Metformina Cloridrato) DIABETE

Segluromet 2,5 mg/1 000 mg compresse (Ertugliflozin + Metformina Cloridrato) DIABETE

Segluromet 7,5 mg/850 mg compresse (Ertugliflozin + Metformina Cloridrato) DIABETE

Segluromet 7,5 mg/1 000 mg compresse (Ertugliflozin + Metformina Cloridrato) DIABETE

Steglujan 5 mg/100 mg compresse ( Ertugliflozin + Sitagliptin) DIABETE

Steglujan 15 mg/100 mg compresse ( Ertugliflozin + Sitagliptin) DIABETE

ASTRA ZENECA

Forxiga 5 mg compresse ( Dapagliflozin) DIABETE – Insufficienza cardiaca – Malattia renale cronica

Forxiga 10 compresse ( Dapagliflozin) DIABETE – Insufficienza cardiaca – Malattia renale cronica

Edistride 5 mg compresse ( Dapagliflozin) DIABETE – Insufficienza cardiaca – Malattia renale cronica

Edistride 10 compresse ( Dapagliflozin) DIABETE – Insufficienza cardiaca – Malattia renale cronica

Xigduo 5 mg/850 mg compresse ( Dapagliflozin + Metformina Cloridrato) DIABETE

Xigduo 5 mg/1 000 mg compresse ( Dapagliflozin + Metformina Cloridrato) DIABETE

Ebymect 5 mg/850 mg compresse ( Dapagliflozin + Metformina Cloridrato) DIABETE

Ebymect 5 mg/1.000 mg compresse ( Dapagliflozin + Metformina Cloridrato) DIABETE

Qtern 5 mg/10 mg compresse (Saxagliptin + Dapagliflozin) DIABETE

Tutti questi farmaci coprono indicazioni che vanno dal diabete alla gestione dello scompenso cardiaco e della malattia renale cronica, con posologie diversificate e formulazioni in associazione con metformina o DPP4-inibitori.

È una semplificazione storica, che allinea la pratica clinica agli obiettivi di efficienza e equità previsti dalla Legge di Bilancio 2024. I vantaggi sono molteplici: facilita l’accesso alla terapia, soprattutto per pazienti cronici e anziani; elimina la necessità di visite specialistiche per la prima prescrizione e i rinnovi; riduce la burocrazia per i medici e le liste d’attesa; migliora l’aderenza terapeutica, rendendo la gestione della cronicità più sostenibile ed efficace. È un intervento che semplifica la vita a pazienti e professionisti, ottimizza le risorse e potenzia il ruolo della medicina territoriale. È il segno di una sanità che evolve verso la prossimità e la responsabilizzazione della medicina generale, senza rinunciare alla sicurezza prescrittiva.

Dr. Walter Marrocco,
responsabile scientifico Fimmg
componente CSE di Aifa