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Aifa. Allerta dagli Usa: “Non usate preparazioni sterili della Franck’s Pharmacy

L'Agenzia italiana del farmaco ha diramato una nota di allerta sui prodotti della ditta americana fabbricati dal 21 novembre 2011 al 21 maggio 2012. "Riscontrata la presenza di microrganismi e di crescita fungina nei locali di preparazione".

A seguito di una notifica di allerta rapido pervenuta all’Aifa dall’agenzia dei medicinali statunitense (Fda)., l'Aifa ha comunicato che tutte le preparazioni sterili prodotte e distribuite dal 21 Novembre 2011 al 21 Maggio 2012, dalla Franck’s Pharmacy, sita in Ocala (Florida), non devono essere utilizzate poiché, a seguito di controlli di monitoraggio ambientale, è stata riscontrata la presenza di microrganismi e di crescita fungina nei locali di preparazione, con conseguente possibile inquinamento dei prodotti ivi fabbricati.

L’utilizzo di tali medicinali potrebbe provocare danni gravi per mancanza di assicurazione di sterilità. L’Aifa sta monitorando la situazione in collaborazione con Fda.

07 Giugno 2012

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