Androcur. Nota informativa importante per i medici, Aifa: “Non va usato sulle donne”

L'Agenzia Sanitaria Francese (Ansm) ha pubblicato nel settembre-ottobre 2018, sul proprio sito, due note informative importanti (NII) dirette ai professionisti sanitari per informarli dei risultati di uno studio farmaco-epidemiologico sul rischio di meningioma durante l'uso prolungato di ciproterone acetato (Androcur 50 e medicinali equivalenti) nelle donne. I risultati di tale studio non sono ancora stati pubblicati.
 
Nel mentre l'Aifa, a livello nazionale, ha ricordato ai prescrittori di Androcur (ciproterone acetato) di attenersi alle seguenti informazioni di sicurezza riportate nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (Rcp) e rilevanti in merito al rischio di meningioma:
– in Italia l'uso di Androcur non è indicato nelle donne;
 
– Androcur è controindicato e non deve essere somministrato ai pazienti con meningioma o con anamnesi di meningioma; tale valutazione deve essere effettuata prima dell'inizio del trattamento;
 
– se ad un paziente trattato con Androcur viene diagnosticato un meningioma, il trattamento deve essere interrotto;
 
– è stata segnalata la comparsa di meningiomi (singoli e multipli) in associazione all’uso prolungato (anni) di ciproterone acetato a dosi pari o superiori a 25 mg/die;
 
– il meningioma rientra tra gli effetti indesiderati di Androcur che si verificano con frequenza non nota.