Antitrust Ue mette nel mirino Teva su farmaco contro sclerosi multipla: “Avrebbe usato in modo improprio il sistema dei brevetti”

La Commissione europea ha informato Teva del suo parere preliminare secondo cui la società ha violato le norme antitrust dell’UE impegnandosi in pratiche volte a ritardare la concorrenza al suo farmaco di successo, Copaxone. “Si trattava di estendere – specifica una nota – artificialmente la protezione brevettuale di Copaxone e di diffondere sistematicamente informazioni fuorvianti su un prodotto concorrente al fine di ostacolarne l’ingresso sul mercato e la sua diffusione”.

“Fino ad oggi non esiste ancora una cura per la malattia cronica della sclerosi multipla. Quindi i farmaci innovativi possono fare una grande differenza per la qualità della vita dei pazienti. Una protezione efficace della proprietà intellettuale è la chiave di questo progresso scientifico. La nostra preoccupazione è che Teva possa aver utilizzato in modo improprio il sistema dei brevetti per proteggersi dalla concorrenza. Potrebbe aver diffuso informazioni fuorvianti per screditare il suo concorrente più vicino, a scapito dei pazienti e dei sistemi sanitari pubblici in tutto il UNIONE EUROPEA”, ha dichiarato la vicepresidente esecutiva Margrethe Vestager, responsabile della politica di concorrenza.  

Teva è un’azienda farmaceutica globale con sede in Israele e che opera attraverso diverse filiali nello spazio economico europeo. Il farmaco di Teva, il Copaxone, è ampiamente utilizzato per il trattamento della sclerosi multipla e contiene il principio attivo farmaceutico glatiramer acetato su cui Teva deteneva un brevetto di base fino al 2015.

Comunicazione degli addebiti sulle pratiche abusive di Teva

La Commissione ha rilevato in via preliminare che Teva ha abusato della sua posizione dominante sui mercati del glatiramer acetato in Belgio, Cechia, Germania, Italia, Paesi Bassi, Polonia e Spagna.

La Commissione teme che Teva abbia “intrapreso due tipi di condotta abusiva, con l’obiettivo generale di prolungare artificialmente l’esclusività di Copaxone ostacolando l’ingresso sul mercato e l’adozione di medicinali concorrenti a base di glatiramer acetato”.  

In particolare, la Commissione ha preliminarmente rilevato che “dal febbraio 2015 ad oggi Teva ha utilizzato “procedure di brevetto in modo improprio. Dopo la scadenza del brevetto di base originale, Teva ha esteso artificialmente la protezione del brevetto di base di glatiramer acetato presentando e ritirando domande di brevetto secondarie, costringendo così i suoi concorrenti a presentare ogni volta nuove lunghe sfide legali. Questo schema viene talvolta definito il “gioco divisionale”. Questo perché la strategia implica il deposito dei cosiddetti “brevetti divisionali” che sono brevetti derivati da un precedente brevetto secondario e il cui oggetto è già contenuto nel brevetto anteriore. Ciò prolunga artificialmente l’incertezza giuridica a vantaggio del titolare del brevetto e può bloccare o ritardare efficacemente l’ingresso di medicinali generici o simili”.

Inoltre, l’azienda “ha implementato una campagna sistematica di denigrazione rivolta agli operatori sanitari e ha sollevato dubbi sulla sicurezza e l’efficacia di un medicinale concorrente a base di glatiramer acetato e sulla sua equivalenza terapeutica con Copaxone”.

Se le posizioni preliminari della Commissione dovessero essere confermate, il comportamento di Teva violerebbe l’articolo 102 del trattato sul funzionamento dell’Unione europea (“TFUE”), che vieta l’abuso di posizione dominante. Se confermato, il comportamento di Teva non solo danneggerebbe concorrenti e pazienti, ma aumenterebbe anche la spesa sanitaria pubblica per alcuni trattamenti della sclerosi multipla, che per il solo Copaxone ammonta a 500 milioni di euro all’anno nell’UE.

Se la Commissione concluderà, dopo che la società avrà esercitato i suoi diritti di difesa, che esistono prove sufficienti di un’infrazione, può adottare una decisione che vieti il comportamento e infligge un’ammenda fino al 10% del fatturato mondiale annuo della società.