AstraZeneca. Proseguono le verifiche Ema, il punto dopo Pasqua, con nuove raccomandazioni del Prac

AstraZeneca. Proseguono le verifiche Ema, il punto dopo Pasqua, con nuove raccomandazioni del Prac

AstraZeneca. Proseguono le verifiche Ema, il punto dopo Pasqua, con nuove raccomandazioni del Prac
Lo ha annunciato oggi la stessa agenzia europea informando che sono in corso ulteriori approfondimenti dopo le prime conclusioni del 18 marzo scorso che hanno comunque confermato la sicurezza del vaccino. Il 29 marzo meeting con esperti esterni e nuove comunicazioni a seguito della riunione plenaria del Prac in programma ad aprile (6-9 aprile).

Il Comitato per la sicurezza di Ema (PRAC) sta continuando la sua valutazione dei casi segnalati di coaguli di sangue, inclusi casi molto rari di coaguli di sangue con caratteristiche insolite come un basso numero di piastrine, nelle persone vaccinate con il vaccino COVID-19 AstraZeneca.
 
In questo contesto, il 29 marzo l' EMA ha convocato un gruppo di esperti ad hoc per fornire un contributo aggiuntivo alla valutazione.
 
Esperti esterni in ematologia (trombosi ed emostasi), medicina cardiovascolare, malattie infettive, virologia, neurologia, immunologia ed epidemiologia ai quali l’Ema ha chiesto di fornire le loro opinioni al PRAC su sui possibili fattori di rischio sottostanti e qualsiasi altro dato aggiuntivo necessario per acquisire una più profonda comprensione degli eventi osservati e del potenziale rischio. Tra gli esperti anche due rappresentanti dei cittadini.
 
I risultati del briefing con gli esperti, insieme a un'ulteriore analisi dei casi segnalati, confluiranno nella valutazione in corso del PRAC che aggiornerà le sue raccomandazioni sulla vicenda durante la riunione plenaria di aprile (6-9 aprile).

25 Marzo 2021

© Riproduzione riservata

Salute mentale. Dagli ospedali psichiatrici al territorio: arriva la nuova guida Oms per superare i ricoveri di lunga durata
Salute mentale. Dagli ospedali psichiatrici al territorio: arriva la nuova guida Oms per superare i ricoveri di lunga durata

Superare i lunghi ricoveri negli ospedali psichiatrici e accelerare il passaggio verso un’assistenza alla salute mentale basata sulla comunità, centrata sulla persona e rispettosa dei suoi diritti e delle sue...

Ebola. In Congo oltre 8.700 casi e 4.200 morti. Primo caso importato in Kenya, paziente deceduto
Ebola. In Congo oltre 8.700 casi e 4.200 morti. Primo caso importato in Kenya, paziente deceduto

Continua a espandersi l’epidemia di malattia da virus Bundibugyo nella Repubblica Democratica del Congo, mentre si registrano nuovi casi collegati al Paese anche oltre i confini nazionali. Al 6 ottobre...

Salute digitale. The Lancet, la tutela della salute non tiene il passo con l’innovazione. Allarme per bambini e adolescenti
Salute digitale. The Lancet, la tutela della salute non tiene il passo con l’innovazione. Allarme per bambini e adolescenti

Le tecnologie digitali hanno trasformato profondamente la società, ampliando le opportunità di comunicazione, conoscenza e progresso. Ma il loro impatto sulla salute, soprattutto quella di bambini e adolescenti, solleva interrogativi...

Sperimentazioni cliniche. Ema, dal 2027 diventa permanente il servizio europeo di consulenza per le autorizzazioni
Sperimentazioni cliniche. Ema, dal 2027 diventa permanente il servizio europeo di consulenza per le autorizzazioni

Diventa permanente il servizio europeo di consulenza per la preparazione delle domande di autorizzazione delle sperimentazioni cliniche. A partire da gennaio 2027, il progetto pilota ACT EU (Accelerating Clinical Trials...