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Covid. Ema apre a dose extra vaccino Pfizer-BioNTech: “Aggiornare le informazioni, da ogni fiala sei dosi”

Per estrarre sei dosi da una singola fiala, spiega il Chmp dell'Ente regolatorio europeo, è "necessario utilizzare siringhe e/o aghi a basso volume morto. La combinazione di ago e siringa a basso volume deve avere un volume morto non superiore a 35 microlitri. Se si utilizzano siringhe e aghi standard, potrebbe non esserci abbastanza vaccino per estrarre una sesta dose da una fiala".

Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema ha raccomandato di aggiornare le informazioni sul prodotto Comirnaty, ossia il vaccino di Pfizer-BioNTtech contro il Covid, per chiarire che ogni flaconcino contiene 6 dosi del vaccino così come deciso anche da Aifa.

"Per estrarre sei dosi da una singola fiala, è necessario utilizzare siringhe e/o aghi a basso volume morto – spiega l'Ema in una nota -. La combinazione di ago e siringa a basso volume deve avere un volume morto non superiore a 35 microlitri. Se si utilizzano siringhe e aghi standard, potrebbe non esserci abbastanza vaccino per estrarre una sesta dose da una fiala".

Se, infine, la quantità di vaccino rimanente nel flaconcino dopo la quinta dose non è in grado di fornire una dose completa (0,3 ml), "l'operatore sanitario deve eliminarla", conclude l'Ente regolatorio.

08 Gennaio 2021

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