Dispositivi medici. Agenas aggiorna la scheda per segnalare le tecnologie da valutare nel PNHTA 2026-2028

AGENAS ha predisposto una versione aggiornata della scheda per la segnalazione delle tecnologie sanitarie da sottoporre al processo di prioritizzazione nell’ambito del Programma Nazionale di Health Technology Assessment per i dispositivi medici 2026-2028, PNHTA-DM.

Il Programma è stato adottato con decreto del Ministro della Salute del 26 gennaio 2026 e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, Serie Generale n. 155 del 7 luglio 2026, a seguito dell’Accordo raggiunto in Conferenza Stato-Regioni il 18 dicembre 2025.

Le segnalazioni da inviare ad AGENAS

La scheda, compilata in tutte le sue sezioni, dovrà essere inviata dai soggetti che intendono segnalare tecnologie sanitarie all’indirizzo di posta elettronica [email protected].

Sul sito di AGENAS sono disponibili l’“Health Technology Reporting Form (PNHTA-DM 2026-2028)” e l’informativa privacy sul trattamento dei dati personali. Le segnalazioni ricevute saranno considerate nell’ambito delle attività di prioritizzazione previste dal Programma nazionale.

Le attività di prioritizzazione delle tecnologie sanitarie nell’ambito del PNHTA-DM 2026-2028 si svolgeranno con cadenza semestrale, rispettivamente nei mesi di luglio e dicembre.

Il processo seguirà i criteri e le procedure stabiliti dal Programma e dalla Cabina di Regia HTA dei dispositivi medici. Per la riunione di prioritizzazione del primo semestre, la scadenza per l’invio delle segnalazioni è fissata al 15 maggio. Per la riunione del secondo semestre, il termine è invece il 15 ottobre.

HTA e dispositivi medici: il ruolo della Cabina di Regia

Il PNHTA-DM 2026-2028 rappresenta il quadro nazionale di riferimento per la valutazione delle tecnologie sanitarie relative ai dispositivi medici. Attraverso la scheda di segnalazione, i soggetti interessati possono sottoporre tecnologie al processo di prioritizzazione, primo passaggio per individuare quelle da avviare alla successiva valutazione HTA.

L’obiettivo è sostenere decisioni informate sull’introduzione, l’utilizzo e la diffusione dei dispositivi medici, secondo criteri condivisi di rilevanza, appropriatezza e impatto per il Servizio sanitario nazionale.