Ema, Ilona Reischl riconfermata alla guida del Comitato per le Terapie Avanzate

Il Comitato per le Terapie Avanzate (CAT) dell’EMA (European Medicine Agency) ha rieletto Ilona Reischl come presidente, per un secondo mandato triennale. La dottoressa Reischl è valutatrice della qualità per i prodotti medicinali biotecnologici e di terapia avanzata (ATMP) presso l’Agenzia Austriaca per i Medicinali e i Dispositivi Medici (AGES MEA). Prima di diventare presidente, ha ricoperto il ruolo di vicepresidente del CAT da gennaio 2017 a gennaio 2023.

“Sono onorata dalla continua fiducia dei miei colleghi nella mia rielezione come presidente del CAT. Il prossimo periodo sarà di importante evoluzione mentre ci prepariamo alla transizione prevista dalla nuova legislazione farmaceutica. Sebbene la struttura del Comitato cambierà, l’importanza degli ATMP (Prodotti medicinali per terapie avanzate) presentate  e il nostro impegno a supportarne il loro sviluppo rimangono invariati. Insieme al CAT, sono dedicato a garantire un quadro solido e a prova di futuro che affronti efficacemente le sfide scientifiche e normative legate allo sviluppo e all’autorizzazione degli ATMP nell’UE.”

Il ruolo principale del CAT è valutare le domande di ATMP presentate all’Ema e redigere un parere prima che il Comitato per i Prodotti Medicinali per l’Uso Umano (CHMP) adotti un parere finale sull’autorizzazione alla commercializzazione del medicinale. Il CAT è anche responsabile della classificazione e certificazione degli ATMP. Gli ATMP sono medicinali per uso umano basati su geni o cellule. Offrono nuove opportunità innovative per il trattamento di malattie e lesioni. Il compito del CAT include la creazione di documenti di orientamento, la semplificazione delle procedure, la formazione degli assessori e l’organizzazione di workshop scientifici.