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Ema. Sei nuovi farmaci approvati nel meeting di febbraio

Tra gli approvati un farmaco per la Sma, uno per il trattamento di alcuni tipi di cancro dell'endometrio ed uno per la prevenzione degli attacchi ricorrenti di angioedema ereditario. E ancora, via libera a due farmaci biosimilari per il trattamento di diverse tipologie di carcinomi.

Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema ha raccomandato l'approvazione di sei medicinali durante la riunione del febbraio 2021.

Il comitato ha raccomandato di concedere un'autorizzazione all'immissione in commercio per Evrysdi (risdiplam), il primo trattamento che può essere somministrato per via orale a pazienti con alcuni tipi di atrofia muscolare spinale, una malattia genetica rara e spesso fatale che causa debolezza muscolare e progressiva perdita di movimento. Poiché Evrysdi risponde a un'esigenza medica insoddisfatta, ha beneficiato del sostegno attraverso il programma Prime, la piattaforma dell'Ema per un dialogo tempestivo e rafforzato con gli sviluppatori di nuovi farmaci promettenti.

Il Chmp ha raccomandato di concedere un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per Jemperli (dostarlimab) per il trattamento di alcuni tipi di cancro dell'endometrio ricorrente o avanzato.

Orladeyo (berotralstat) ha ricevuto un parere positivo per la prevenzione degli attacchi ricorrenti di angioedema ereditario (gonfiore rapido sottocutaneo).

Due medicinali biosimilari, Abevmy (bevacizumab) e Lextemy (bevacizumab), hanno ricevuto un parere positivo per il trattamento del carcinoma del colon o del retto, cancro al seno, carcinoma polmonare non a piccole cellule, carcinoma a cellule renali, ovaio epiteliale, tuba di Falloppio o carcinoma primario cancro peritoneale e carcinoma della cervice.

Il medicinale generico Abiraterone Accord (abiraterone) ha ricevuto parere positivo per il trattamento del carcinoma prostatico metastatico.

Cinque raccomandazioni sulle estensioni dell'indicazione terapeutica

Il comitato ha raccomandato l'estensione delle indicazioni per Cabometyx, Epidyolex, Opdivo, Quofenix e Sarclisa.

26 Febbraio 2021

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