Farmacovigilanza. Da Ema stop ad antibiotici fluorochinolonici e chinolonici. Nuova nota  cautelativa per l’anti Hiv dolutegravir

Farmacovigilanza. Da Ema stop ad antibiotici fluorochinolonici e chinolonici. Nuova nota  cautelativa per l’anti Hiv dolutegravir

Farmacovigilanza. Da Ema stop ad antibiotici fluorochinolonici e chinolonici. Nuova nota  cautelativa per l’anti Hiv dolutegravir
Per gli antibiotici fluorochinolonici e chinolonici, a seguito di una revisione, si confermano effetti indesiderati invalidanti e potenzialmente duraturi, seppure molto rari. Ribadita anche la raccomandazione cautelativa emessa all'inizio di quest'anno sull'uso del farmaco anti Hiv dolutegravir in donne in gravidanza e in donne che possono rimanere incinte.

Dal Comitato per la valutazione dei rischi per la farmacovigilanza dell'Ema arriva un nuovo stop per gli antibiotici fluorochinolonici e chinolonici. A seguito di una revisione degli effetti indesiderati invalidanti e potenzialmente duraturi, seppure molto rari, riportati con antibiotici fluorochinolonici e chinolonici, il Prac ha raccomandato che essi dovrebbero essere usati per trattare le infezioni solo nel caso in cui non possano essere utilizzati altri antibiotici. 
 
Confermata, inoltre, la raccomandazione cautelativa emessa all'inizio di quest'anno sull'uso del farmaco anti Hiv dolutegravir in donne in gravidanza e in donne che possono rimanere incinte. Le donne che possono rimanere incinte devono usare un metodo contraccettivo efficace durante l'assunzione di dolutegravir. Inoltre, le donne dovrebbero sottoporsi a test di gravidanza prima di iniziare il trattamento e il medicinale non deve essere usato durante il primo trimestre di gravidanza, a meno che non ci sia alternativa.
 
 

08 Ottobre 2018

© Riproduzione riservata

Salute mentale. Dagli ospedali psichiatrici al territorio: arriva la nuova guida Oms per superare i ricoveri di lunga durata
Salute mentale. Dagli ospedali psichiatrici al territorio: arriva la nuova guida Oms per superare i ricoveri di lunga durata

Superare i lunghi ricoveri negli ospedali psichiatrici e accelerare il passaggio verso un’assistenza alla salute mentale basata sulla comunità, centrata sulla persona e rispettosa dei suoi diritti e delle sue...

Ebola. In Congo oltre 8.700 casi e 4.200 morti. Primo caso importato in Kenya, paziente deceduto
Ebola. In Congo oltre 8.700 casi e 4.200 morti. Primo caso importato in Kenya, paziente deceduto

Continua a espandersi l’epidemia di malattia da virus Bundibugyo nella Repubblica Democratica del Congo, mentre si registrano nuovi casi collegati al Paese anche oltre i confini nazionali. Al 6 ottobre...

Salute digitale. The Lancet, la tutela della salute non tiene il passo con l’innovazione. Allarme per bambini e adolescenti
Salute digitale. The Lancet, la tutela della salute non tiene il passo con l’innovazione. Allarme per bambini e adolescenti

Le tecnologie digitali hanno trasformato profondamente la società, ampliando le opportunità di comunicazione, conoscenza e progresso. Ma il loro impatto sulla salute, soprattutto quella di bambini e adolescenti, solleva interrogativi...

Sperimentazioni cliniche. Ema, dal 2027 diventa permanente il servizio europeo di consulenza per le autorizzazioni
Sperimentazioni cliniche. Ema, dal 2027 diventa permanente il servizio europeo di consulenza per le autorizzazioni

Diventa permanente il servizio europeo di consulenza per la preparazione delle domande di autorizzazione delle sperimentazioni cliniche. A partire da gennaio 2027, il progetto pilota ACT EU (Accelerating Clinical Trials...