L’Oms prequalifica un secondo vaccino contro la malaria 

L’Organizzazione Mondiale della Sanità ha aggiunto il vaccino contro la malaria R21/Matrix-M all’elenco dei vaccini prequalificati. Nell’ottobre 2023, l’Oms ne ha raccomandato l’uso per la prevenzione della malaria nei bambini seguendo il parere del Gruppo consultivo strategico di esperti (SAGE) dell’Oms sull’immunizzazione e del Gruppo consultivo sulle politiche sulla malaria.

Prequalificazione, spiega l‘Oms, significa un maggiore accesso ai vaccini come strumento chiave per prevenire la malaria nei bambini, essendo un prerequisito per l’approvvigionamento di vaccini da parte dell’Unicef e il sostegno finanziario per la distribuzione da parte di Gavi, l’Alleanza per i vaccini.

Il vaccino R21 è il secondo vaccino contro la malaria prequalificato dall’Oms, dopo il vaccino RTS,S/AS01 che ha ottenuto lo status di prequalificazione nel luglio 2022. Entrambi i vaccini hanno dimostrato di essere sicuri ed efficaci negli studi clinici, per prevenire la malaria nei bambini. Se implementati su larga scala, insieme ad altri interventi raccomandati per il controllo della malaria, si prevede che avranno un elevato impatto sulla salute pubblica.

La malaria, una malattia trasmessa dalle zanzare, rappresenta un onere particolarmente elevato per i bambini della regione africana, dove quasi mezzo milione di bambini muoiono ogni anno a causa della malattia. A livello globale, nel 2022, si stima che ci siano stati 249 milioni di casi di malaria e 608.000 decessi per malaria in 85 paesi.

La prequalificazione del secondo vaccino contro la malaria al mondo, sviluppato dall’Università di Oxford e prodotto dal Serum Institute of India, è pronta ad ampliare l’accesso alla prevenzione della malaria attraverso la vaccinazione. La domanda di vaccini contro la malaria è elevata, ma finora l’offerta è stata limitata, spiega ancora una nota. Si prevede che la disponibilità di due vaccini contro la malaria raccomandati e prequalificati dall’Oms aumenterà l’offerta per soddisfare l’elevata domanda dei paesi africani e si tradurrà in dosi di vaccino sufficienti a beneficio di tutti i bambini che vivono in aree in cui la malaria è un rischio significativo per la salute pubblica.

“Il raggiungimento della prequalificazione dei vaccini dell’Oms – ha dichiarato Rogério Gaspar, direttore del Dipartimento di regolamentazione e prequalificazione dell’Oms – garantisce che i vaccini utilizzati nei programmi di immunizzazione globale siano sicuri ed efficaci nelle loro condizioni d’uso nei sistemi sanitari mirati. L’Omsvaluta più prodotti per la prequalificazione ogni anno e il fulcro di questo lavoro è garantire un maggiore accesso a prodotti sanitari sicuri, efficaci e di qualità”.

La dottoressa Kate O’Brien, direttrice del Dipartimento di immunizzazione, vaccini e prodotti biologici, ha dichiarato: “La giornata di oggi segna un enorme passo avanti nella salute globale, poiché accogliamo con favore la prequalificazione di R21/Matrix-M, il secondo vaccino contro la malaria raccomandato per i bambini nelle aree endemiche della malaria. Questo risultato sottolinea il nostro incessante impegno per spazzare via la malaria, che rimane un nemico formidabile che causa sofferenza e morte infantile. Questo è un altro passo verso la garanzia di un futuro più sano e resiliente per coloro che hanno vissuto per troppo tempo nella paura di ciò che la malaria potrebbe fare ai loro figli. Insieme ai nostri partner, siamo uniti nella ricerca di un futuro libero dalla malaria, in cui ogni vita sia protetta dalla minaccia di questa malattia”.

Nell’ambito del processo di prequalificazione, l’Oms applica gli standard internazionali per valutare e determinare in modo completo se i vaccini sono sicuri, efficaci e prodotti secondo gli standard internazionali. L’Oms garantisce inoltre la sicurezza e l’efficacia costanti dei vaccini prequalificati attraverso, ad esempio, una rivalutazione regolare, un’ispezione del sito e test mirati. La prequalificazione supporta le esigenze specifiche dei programmi nazionali di immunizzazione per quanto riguarda le caratteristiche dei vaccini come la potenza, la termostabilità, la presentazione, l’etichettatura e le condizioni di spedizione.