Lorraine Nolan è la nuova presidente del consiglio di amministrazione dell’Ema

Nella riunione del 16-17 marzo, del Consiglio d'Amministrazione dell'Ema ha eletto Lorraine Nolan come presidente per il prossimo triennio. Nolan è il capo esecutivo dell'Autorità di regolamentazione dei prodotti sanitari irlandese (Hpra), carica che ricopre da gennaio 2016. È stata vicepresidente del consiglio di amministrazione dell'Ema dall'ottobre 2019 e membro del consiglio di amministrazione dell'Ema dall'inizio del 2016.
 
Nolan ha più di vent'anni di esperienza nel settore dei farmaci e della regolamentazione dei prodotti sanitari in generale e ha ricoperto una serie di ruoli diversi a livello senior all'interno dell'Hpra da quando è entrata a far parte del regolatore irlandese nel 2001. È una chimica di formazione, avendo completato il suo dottorato al Trinity College di Dublino nello sviluppo di farmaci. Subentra a Christa Wirthumer-Hoche, capo dell'Agenzia austriaca per i medicinali e i dispositivi medici, che ha completato due mandati triennali come presidente del consiglio di amministrazione dell'Ema da marzo 2016.
 
"È un grande onore essere nominato alla guida del consiglio di amministrazione di Ema. Ciò che è stato evidente negli ultimi due anni di pandemia, ed è chiaro anche nel contesto del devastante conflitto in Ucraina, è che Ema deve rimanere agile, reattiva e pronta a mostrare leadership e solidarietà alla luce di sviluppi significativi nell'ambiente in cui opera – ha detto Lorraine Nolan -. Come presidente, il mio obiettivo sarà quello di continuare e rafforzare ulteriormente la forte partnership tra Ema, le agenzie nazionali e la Commissione europea. Collettivamente, dobbiamo garantire che l'Ema continui a fornire i più alti standard di protezione della salute pubblica e animale, mantenendo la sua reputazione globale di regolatore moderno, progressista e trasparente".
 
Il vicepresidente del consiglio sarà eletto alla prossima riunione che si terrà il 15-16 giugno 2022.
 
Nel corso del meeting del sono state affrontate anche altre questioni, a cominciare dalla situazione di crisi venutasi a creare in Ucraina a seguito dell'invasione da parte della Federazione russa. Il consiglio ha ascoltato un aggiornamento sulle attività di regolamentazione e coordinamento dell'Agenzia per prepararsi alle potenziali conseguenze relative ai medicinali causate dal conflitto. Questo include il monitoraggio di possibili carenze di medicinali nell'Unione europea (UE) causate da cambiamenti nella domanda e nell'offerta, così come una valutazione proattiva della disponibilità di alternative adeguate nell'UE per i medicinali essenziali utilizzati in Ucraina per garantire che i rifugiati possano continuare il loro trattamento senza interruzioni, se necessario.
 
Il consiglio è stato inoltre informato sui piani per l'attuazione del nuovo regolamento dell'UE che rafforza il ruolo dell'Ema nella preparazione e gestione delle crisi per i prodotti medicinali e i dispositivi medici, che è diventato applicabile il 1° marzo 2022. Ha adottato la composizione della nuova task force di emergenza (Etf), che assumerà le attività dell'attuale task force pandemica Covid Ema (Covid-Etf). La nuova Etf dovrebbe diventare pienamente operativa entro metà aprile, una volta che il consiglio di amministrazione e la Commissione europea avranno dato un parere positivo sul suo regolamento interno. L'Etf fornirà consulenza scientifica sui farmaci che possono potenzialmente affrontare le emergenze di salute pubblica e sosterrà anche i comitati dell'Ema nella valutazione e nel monitoraggio della sicurezza di tali farmaci. Il consiglio ha anche discusso la bozza del regolamento interno del Medicines Shortages Steering Group (Mssg), che avrà il compito di monitorare e mitigare le carenze di medicinali in determinate situazioni di crisi. I membri sono stati anche informati sui piani iniziali di attuazione dei nuovi compiti per le carenze di dispositivi medici, che diventeranno applicabili nel febbraio 2023, e sulle prime esperienze a sostegno dei panel di esperti sui dispositivi medici, che sono stati trasferiti con successo dalla Commissione europea all'Ema il 1° marzo 2022.