Oms richiama un farmaco per cancro al seno: lotti falsificati senza ingredienti attivi

Richiamati dall’Organizzazione mondiale della Sanità nove lotti di Ibrance falsificato (palbociclib). I prodotti falsificati sono stati rilevati in Costa d’Avorio, Egitto, Libano, Libia e Turchia e sono stati offerti direttamente ai consumatori tramite piattaforme online o nelle farmacie.

Ibrance (palbociclib) è un medicinale utilizzato per trattare alcuni tumori al seno avanzati. La vera Ibrance viene presentata come capsule da assumere per via orale.

Come identificare questi prodotti falsificati

I campioni dei prodotti falsificati sono stati testati dal produttore originale e non hanno trovato alcun ingrediente farmacologico attivo. Il produttore autentico ha anche individuato diverse discrepanze visive sulla confezione. Alcuni dei prodotti falsificati portano numeri di lotto autentici ma mostrano imballaggi, serializzazione e anomalie nella stampa capsula.

I seguenti numeri di lotto non sono validi per la vera Ibrance e qualsiasi prodotto Ibrance con questi numeri di lotto deve essere considerato falsificato: FS5173, GS4328, LV1850 e TS2190. Numeri di lotto sospetti: (probabilmente falsificati se combinati con qualsiasi indicatore sotto): GK2981, GR6491, GT5817, HJ8710 e HJ8715.

Gli indicatori di falsificazione includono:

• L’etichetta recita: “Prodotto da: Pfizer, PO Box 29387, Mission, KS 66201”.
• L’etichetta contiene errori di ortografia o stampa di scarsa qualità.
• La carta di sicurezza sulla bottiglia mostra il logo Pfizer in inchiostro nero.
• Capsule contrassegnate con inchiostro nero “PBC 125” o senza segni.

Le capsule hanno un colore insolito (ad esempio, arancione brillante).

Rischi

I farmaci falsificati non contenevano alcun ingrediente farmacologico attivo e dovrebbero quindi essere considerati pericolosi. Il loro utilizzo potrebbe portare a fallimenti terapeutici, progressione incontrollata del cancro e un rischio maggiore di morte dovuto alla mancanza di effetto terapeutico.

È importante rilevare e rimuovere qualsiasi Ibrance (palbociclib) falsificata dalla circolazione per prevenire danni ai pazienti.

Consigli ai professionisti sanitari, alle autorità regolatorie e al pubblico

I professionisti sanitari dovrebbero segnalare eventuali reazioni avverse impreviste, mancanza di effetti terapeutici o difetti di qualità alle Autorità Regolatorie Nazionali o al Centro Nazionale di Farmacovigilanza.

L’Oms consiglia una maggiore sorveglianza e diligenza all’interno delle catene di approvvigionamento dei paesi e delle regioni che potrebbero essere colpiti da questi prodotti falsificati. È inoltre consigliata una maggiore sorveglianza del mercato informale/non regolamentato, incluse le piattaforme online. Le autorità regolatorie nazionali/autorità sanitarie/forze dell’ordine sono consigliate di notificare immediatamente l’Oms se questi prodotti falsificati vengono rilevati nel loro paese. Se possiedi questi prodotti, l’Oms accomanda di non usarli. Se tu, o qualcuno che conosci, ha usato o potrebbe aver usato questi prodotti, o ha subito un evento avverso o effetti collaterali inaspettati dopo l’uso, cerca immediatamente un consulenza medico da un professionista sanitario o contatta un centro di controllo delle veleni.

Tutti i prodotti medici devono essere ottenuti da fornitori autorizzati/autorizzati. Se hai informazioni sulla produzione o la fornitura di questi prodotti, ti preghiamo di contattare l’OMS tramite [email protected].