QS » Scienza e Farmaci » Osteoporosi. Dallo studio FRAME ok a Romosozumab

Osteoporosi. Dallo studio FRAME ok a Romosozumab

L'anticorpo monoclonale in corso di sperimentazione per la rigenerazione ossea ha raggiunto tutti gli end-point primari di uno studio di fase avanzata condotto su donne con osteoporosi, riducendo l'incidenza di nuove fratture vertebrali.

(Ruters Health) – Amgen Inc e l'UCB CA, con sede in Belgio, hanno reso noti i risultati dello studio FRAME condotto su donne in post-menopausa con osteoporosi. Oltre a raggiungere tutti gli end point primari, Romosozumab è risultato anche in grado di ridurre l'incidenza delle fratture cliniche (end point secondario) e ha mostrato eventi avversi ed eventi avversi gravi in linea con le attese.

Le due aziende fanno tuttavia anche sapere che il farmaco sperimentale ha disatteso un altro end point secondario, non riuscendo a ridurre l'incidenza delle fratture non vertebrali a 12 e 24 mesi. Attualmente Romosozumab non è ancora stato approvato in nessun Paese per il trattamento dell'osteoporosi, ma Amgen Inc e lUCB CA incontreranno nel corso del 2016 le agenzie regolatorie per presentare i dati dello studio FRAME.

Fonte: Lancet Oncology 2016

Reuters Staff

(Versione italiana Quotidiano Sanità/Popular Science)

23 Febbraio 2016

Potrebbe interessarti in Scienza e Farmaci

West Nile. Oms Europa: “Rafforzare sorveglianza e prevenzione”. E raccomanda repellenti, abiti coprenti ed eliminazione dei ristagni d’acqua

L’aumento delle temperature e il progressivo allungamento della stagione estiva stanno creando condizioni sempre più favorevoli alla diffusione del virus West Nile in Europa. Per questo l’Ufficio regionale dell’Organizzazione mondiale...

Aifa detta le regole per l’uso dell’Intelligenza artificiale nella promozione dei farmaci: supervisione umana obbligatoria e stop a contenuti non verificati

L’Agenzia italiana del farmaco interviene per la prima volta con un documento organico sull’impiego dell’Intelligenza artificiale nella comunicazione scientifica e promozionale dei medicinali. L’Ufficio Informazione sui Medicinali e Vigilanza sulla...

Meningite. Cresce l’impegno dei Paesi per accelerare la roadmap Oms verso l’obiettivo 2030

La lotta globale contro la meningite entra in una fase di accelerazione. Sempre più Paesi stanno rafforzando le proprie strategie nazionali per raggiungere gli obiettivi della roadmap “Sconfiggere la meningite...

Caldo, SIMEU presenta il Percorso Calore: primo PDTA nazionale dal 118 alla terapia sub-intensiva

La Società Italiana di Medicina d’Emergenza-Urgenza (SIMEU) ha completato il Position Paper “Percorso Calore”, il primo Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale nazionale dedicato alla gestione integrata delle patologie da calore. Il...